2024年10月19日,中國人口福利基金會婦女兒童關愛工程“兒童健康中國行”示范項目——“賽靈藍芩顆粒治療兒童急性上呼吸道感染真實世界研究”總結會在廣東省佛山市圓滿舉行。本次總結會由中國中藥協(xié)會兒童健康與藥物研究專業(yè)委員會(兒科專委會)鼎力支持,由深圳市兒童醫(yī)院及云南省中醫(yī)醫(yī)院共同擔任牽頭單位,并由賽靈藥業(yè)科技集團股份有限公司(以下簡稱:賽靈藥業(yè))負責具體申辦工作。
兒童急性上呼吸道感染(Acute Respiratory Infections,ARIs)是常見兒科疾病,季節(jié)交替時高發(fā)且易復發(fā),嚴重影響兒童健康。藍芩顆粒作為賽靈藥業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品,憑借其獨特的配方和在臨床實踐中展現(xiàn)出的顯著療效,在治療ARIs方面獨具優(yōu)勢。本次真實世界研究采用了多中心、開放性、前瞻性隊列設計,廣泛覆蓋了兒童患者,嚴格遵循藥品臨床試驗管理規(guī)范(Good Clinical Practice,GCP),以確保所收集數(shù)據(jù)的真實性和可靠性。通過大規(guī)模、多中心的數(shù)據(jù)分析,本研究旨在評估藍芩顆粒在實際臨床應用中的療效與安全性,為其推廣應用提供科學依據(jù)。
會議由深圳市兒童醫(yī)院申昆玲教授、中華中醫(yī)藥學會兒科分會主委熊磊教授以及深圳市兒童醫(yī)院鄭躍杰主任共同擔任大會主席。參會人員涵蓋了來自全國各地的研究中心專家、統(tǒng)計分析團隊以及臨床實施單位的醫(yī)療從業(yè)者,匯聚了兒科、中西醫(yī)結合及藥物研發(fā)領域的頂尖人才。
會議開始,鄭躍杰主任詳細解讀了藍芩顆粒在治療兒童ARIs中的臨床應用效果。通過對比分析,研究揭示了藍芩顆粒在緩解咽痛癥狀及體征、提升咽痛消失率、縮短咽痛消失時間、縮短完全退熱時間以及改善其他臨床癥狀等方面表現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。隨后,統(tǒng)計師丁俊平展示了詳盡的統(tǒng)計分析結果。
會議下半場,由申昆玲教授主持的專家討論互動環(huán)節(jié)高潮迭起,現(xiàn)場專家紛紛發(fā)言。以丁櫻教授為代表的現(xiàn)場專家團隊對本試驗的大樣本量及其完成速度給予了高度評價,一致認為藍芩顆粒在口感、有效成分含量以及劑型設計方面具有獨特優(yōu)勢,能夠滿足家長和患兒的實際需求,符合兒童臨床應用的標準。線上與會專家亦對本研究給與了充分的肯定,指出藍芩顆粒在藥效、安全性以及患者依從性方面表現(xiàn)優(yōu)異,試驗過程進行順利,研究結果符合預期目標。
在總結發(fā)言環(huán)節(jié),申教授對本次研究的成果和安全性表示肯定,本研究首次將Wong-Baker面部表情量表(WBS)應用于中藥研究的呼吸領域,并提出了進一步優(yōu)化研究設計、開展病原學研究、精細化統(tǒng)計分析以及拓展臨床應用范圍的建議。申教授強調,藍芩顆粒在治療兒童ARIs方面展現(xiàn)出的顯著療效,不僅彰顯了中醫(yī)藥的獨特優(yōu)勢,也為兒童健康事業(yè)的發(fā)展注入了新的活力。她呼吁相關科研人員應繼續(xù)加強合作,深化研究深度,為實現(xiàn)“健康中國”戰(zhàn)略目標貢獻更多科學成果。
藍芩顆粒作為賽靈藥業(yè)的重磅產(chǎn)品,其療效和安全性在多年的臨床應用中得到了廣大醫(yī)生、患者的認可。此次真實世界研究不僅為藍芩顆粒的安全性和有效性提供了有力支撐,更為精準指導臨床用藥提供了科學依據(jù)。本次總結會的圓滿召開,標志著藍芩顆粒在兒童急性呼吸道感染治療領域取得了重要進展,并為未來研究指明了方向。
感謝所有參會專家及合作單位的辛勤付出與積極參與,賽靈藥業(yè)期待與更多同行攜手,共同譜寫兒童健康事業(yè)的新篇章。公司將繼續(xù)秉承“仁愛心 賽靈藥”的企業(yè)宗旨,深化科研投入,促進產(chǎn)品創(chuàng)新升級,為孩子們提供更為專業(yè)、深入的健康支持與問題解決方案。
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