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霉菌性陰道炎治療藥瑞必康正式發(fā)往全國(guó)，打開(kāi)抗感染領(lǐng)域新局面
2024年1月2日，恒瑞醫(yī)藥1類(lèi)新藥奧特康唑膠囊（瑞必康?）首批發(fā)貨儀式正式舉行。當(dāng)天，一輛滿(mǎn)載奧特康唑的冷藏車(chē)從江蘇連云港恒瑞醫(yī)藥國(guó)際化制劑生產(chǎn)基地發(fā)往全國(guó)，標(biāo)志著該產(chǎn)品正式投入臨床使用，將為外陰陰道假絲酵母菌?。╒VC，也被稱(chēng)為霉菌性陰道炎）患者提供新的治療選擇。
根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，外陰陰道假絲酵母菌病（VVC）是育齡女性的常見(jiàn)病和多發(fā)病，也被稱(chēng)為霉菌性陰道炎、外陰陰道念珠菌病，大約75%的女性一生中都會(huì)患一次VVC，40%~50%會(huì)再次復(fù)發(fā)；病原菌以白色念珠菌為主，非白念珠菌（包括光滑念珠菌、熱帶念珠菌等）的占比近年來(lái)有明顯上升趨勢(shì)；臨床表現(xiàn)為外陰瘙癢、灼痛、白帶增多、尿痛以及性交痛等。VVC反復(fù)發(fā)作、難以根治的特點(diǎn)已經(jīng)嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量；然而，現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療藥物對(duì)VVC的療效有限，耐藥性和安全性風(fēng)險(xiǎn)不容忽視，臨床治療需求未被滿(mǎn)足。
此前，由恒瑞醫(yī)藥發(fā)起的一項(xiàng)評(píng)價(jià)奧特康唑治療外陰陰道假絲酵母菌?。╒VC）的有效性與安全性的隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照、多中心III期臨床研究（研究編號(hào)：SHR8008-302，CTR20210733）達(dá)到主要終點(diǎn)。SHR8008-302研究由北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院廖秦平教授擔(dān)任主要研究者，全國(guó)25家中心共同參與，共入組322例急性外陰陰道假絲酵母菌病受試者。主要研究終點(diǎn)是第28天訪(fǎng)視時(shí)急性外陰陰道假絲酵母菌病發(fā)作痊愈（定義為急性外陰陰道假絲酵母菌病癥狀體征消失，同時(shí)真菌培養(yǎng)假絲酵母菌陰性）的受試者比例。研究結(jié)果表明，奧特康唑治療重度VVC的療效顯著優(yōu)于對(duì)照藥物，且整體安全性良好。
此次在全國(guó)正式發(fā)貨，將為重度VVC人群提供又一治療選擇，與此同時(shí)，奧特康唑也是公司布局抗感染治療領(lǐng)域迎來(lái)的首個(gè)上市1類(lèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)品。作為創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)持以科技賦能創(chuàng)新，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，打造具有競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)管線(xiàn)布局，公司不僅持續(xù)深耕傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的腫瘤領(lǐng)域，還在代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，不斷豐富創(chuàng)新藥布局。
公司將不斷堅(jiān)持“科技為本、為人類(lèi)創(chuàng)造健康生活”的使命，持續(xù)開(kāi)展研發(fā)工作，以滿(mǎn)足臨床的緊迫需求，努力研制更多高質(zhì)量的好藥、新藥，為全球范圍內(nèi)的患者提供更多樣的治療選擇。
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