本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)法律責(zé)任。
2023年9月25日,廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“本公司”)全資子公司廣州白云山中一藥業(yè)有限公司(以下簡稱“中一藥業(yè)”)收到加拿大衛(wèi)生部簽發(fā)的產(chǎn)品注冊證書?,F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:
一、產(chǎn)品的基本情況
產(chǎn)品名稱:加味藿香正氣丸
劑型:丸劑
品種批準(zhǔn)文號(hào)(NPN): 80126887
生產(chǎn)企業(yè):(1)名稱:廣州白云山中一藥業(yè)有限公司,(2)地址:中國廣東省廣州市黃埔區(qū)云埔一路32號(hào)
申請(qǐng)單位: Topwin Trading Co.,Ltd.,11180 River Road,Unit 2140, Richmond,British Columbia ,V6X 1Z5,Canada.
二、產(chǎn)品的其他相關(guān)情況
加味藿香正氣丸功能主治為解表化濕、理氣和中。用于外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯、頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉。
2021年10月,中一藥業(yè)向加拿大天然健康產(chǎn)品管理委員遞交產(chǎn)品注冊申請(qǐng)。經(jīng)查詢,目前無國外企業(yè)生產(chǎn)、銷售加味藿香正氣丸,國內(nèi)的主要生產(chǎn)廠家為廣東省羅浮山白鶴制藥廠、北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠、云南騰藥制藥股份有限公司等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2022年加味藿香正氣丸在國內(nèi)城市零售藥店的銷售額為人民幣1,551萬元。截至目前,中一藥業(yè)在加味藿香正氣研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用合計(jì)約人民幣500萬元(未審計(jì))。
三、對(duì)本公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示
本次獲得加拿大加味藿香正氣丸注冊證書,有助于中一藥業(yè)擴(kuò)展海外市場業(yè)務(wù),提升本公司產(chǎn)品市場競爭力。本次獲得該產(chǎn)品注冊證書,對(duì)本公司當(dāng)期業(yè)績無重大影響。
由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn),各類產(chǎn)品/藥品的投產(chǎn)及未來投產(chǎn)后的具體銷售情況可能受到市場環(huán)境變化等因素影響,具有較大不確定性,敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司董事會(huì)
2023年9月26日
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