證券代碼:002737證券簡稱:葵花藥業(yè)公示序號:2023-027
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葵花藥業(yè)集團有限責任公司(下稱“企業(yè)”或“我們公司”)控股子公司哈爾濱市葵花藥業(yè)有限責任公司(下稱“哈向日葵”)于近日接到國家藥監(jiān)局下達的有關(guān)布洛芬混懸液申請辦理上市許可的《受理通知書》,現(xiàn)就相關(guān)情況公告如下:
一、藥品的相關(guān)情況
1、藥物名稱:布洛芬混懸液
2、制劑:內(nèi)服混懸劑
3、受理號:CYHS2301665
4、請求事項:地區(qū)生產(chǎn)制造藥品注冊上市許可
5、申請者:哈爾濱市葵花藥業(yè)有限責任公司
6、注冊分類:化學品4類
7、擬訂適用范圍(或功效與作用):用以少年兒童病毒性感冒或流行性感冒感冒引起的發(fā)燙。也可用于減輕少年兒童輕至中度疼痛,如頭痛、關(guān)節(jié)疼、偏頭疼、牙疼、肌肉疼、神經(jīng)疼。
本產(chǎn)品假如獲準發(fā)售將進一步豐富和優(yōu)化小葵花兒科用藥產(chǎn)品管線。
二、風險防范
以上藥物在獲國家藥監(jiān)局申請注冊上市許可申請辦理立案后,將轉(zhuǎn)到國家藥監(jiān)局藥品審評中心開展審評審批,由于藥品審評時間長、階段多,期內(nèi)很有可能受可變性因素的影響,實際結(jié)束時間、審核結(jié)果有待觀察。提示廣大投資者謹慎管理決策,注意投資風險。
企業(yè)將積極推動該產(chǎn)品上市許可工作中并密切關(guān)注審核狀況,立即履行信息披露義務。
三、備查簿文檔
受理通知書
特此公告。
葵花藥業(yè)集團有限責任公司
股東會
2023年6月20日
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