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廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司關(guān)于《藥品生產(chǎn)許可證》變更的公告
證券代碼：600332 證券簡稱：白云山 公告編號：2023－033
廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
關(guān)于《藥品生產(chǎn)許可證》變更的公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)法律責(zé)任。
近日，廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“本公司”）子公司廣州白云山中一藥業(yè)有限公司（以下簡稱“中一藥業(yè)”）和分公司廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司何濟(jì)公制藥廠（以下簡稱“何濟(jì)公制藥廠”）收到廣東省藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，同意中一藥業(yè)和何濟(jì)公制藥廠在生產(chǎn)地址“廣州市從化明珠工業(yè)園創(chuàng)業(yè)大道南4號（除K1棟）”新增生產(chǎn)線“N棟生產(chǎn)線”?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、《藥品生產(chǎn)許可證》基本情況
（一）中一藥業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》
企業(yè)名稱：廣州白云山中一藥業(yè)有限公司
許可證編號：粵20160046
分類碼：AhzxBzCz
注冊地址：廣州市黃埔區(qū)云埔一路32號
發(fā)證機(jī)關(guān)：廣東省藥品監(jiān)督管理局
有效期至：2025年8月20日
生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍：
1、廣東省潮州市二期工業(yè)園區(qū)振興路南，共用中藥前處理及提取車間（口服制劑），歸屬企業(yè)：廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠；2、廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)七星崗，共用中藥前處理及提取車間（口服制劑），歸屬企業(yè)：廣州白云山明興制藥有限公司；3、廣州市黃埔區(qū)云埔一路32號，丸劑（水蜜丸、水丸、蜜丸、濃縮丸、糊丸），片劑，硬膠囊劑，顆粒劑，散劑，合劑，中藥前處理車間（口服制劑）；4、廣州市從化明珠工業(yè)園創(chuàng)業(yè)大道南4號（除K1棟），共用中藥前處理及提取車間（口服制劑、外用制劑）。
（二）何濟(jì)公制藥廠《藥品生產(chǎn)許可證》
企業(yè)名稱：廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山何濟(jì)公制藥廠
許可證編號：粵20160001
分類碼：Ahzx
注冊地址：廣州市白云區(qū)新市街蕭崗大馬路52號
發(fā)證機(jī)關(guān)：廣東省藥品監(jiān)督管理局
有效期至：2025年12月3日
生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍：
1、佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)甘蕉社區(qū)上街工業(yè)區(qū)舊區(qū)5號之一，散劑、顆粒劑；2、廣州市白云區(qū)新市街蕭崗大馬路52號，貼劑，橡膠膏劑，鼻用制劑（滴鼻劑），噴霧劑，洗劑；3、廣州市從化明珠工業(yè)園創(chuàng)業(yè)大道南4號（除K1棟），共用中藥前處理及提取車間（口服制劑、外用制劑），歸屬企業(yè)：廣州白云山中一藥業(yè)有限公司；4、廣東省普寧市占隴鎮(zhèn)西社新北路段，散劑，搽劑；5、廣州市荔灣區(qū)荔灣路49號，軟膏劑，乳膏劑（激素類），硬膠囊劑，顆粒劑，溶液劑（外用），眼膏劑；6、廣東省廣州市白云區(qū)同和街云泰路6號，軟膏劑、乳膏劑（均含激素類），栓劑，凝膠劑，眼用制劑（滴眼劑（激素類））；7、廣東省五華縣水寨鎮(zhèn)水潭路，顆粒劑，中藥前處理及提取車間（口服制劑、外用制劑）；8、普寧市英歌山工業(yè)區(qū)英歌山大道北側(cè)，橡膠膏劑。
二、藥品生產(chǎn)許可證副本變更情況
（一）中一藥業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》
同意中一藥業(yè)在生產(chǎn)地址“廣州市從化明珠工業(yè)園創(chuàng)業(yè)大道南4號（除K1棟）”新增生產(chǎn)線“N棟生產(chǎn)線”。中一藥業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人由“黎炳華”變更為“陳新陽”。
（二）何濟(jì)公制藥廠《藥品生產(chǎn)許可證》
同意何濟(jì)公制藥廠在生產(chǎn)地址“廣州市從化明珠工業(yè)園創(chuàng)業(yè)大道南4號（除K1棟）”新增N棟生產(chǎn)線。經(jīng)對星洲制造部N棟生產(chǎn)線進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，本次檢查范圍“共用中藥前處理及提取車間（外用制劑）”符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
三、對上市公司的影響與風(fēng)險提示
本次中一藥業(yè)和何濟(jì)公制藥廠新增生產(chǎn)線，有利于其優(yōu)化生產(chǎn)結(jié)構(gòu)，繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，滿足市場需求，上述企業(yè)本次獲得《藥品生產(chǎn)許可證》，對本公司當(dāng)期業(yè)績無重大影響。
由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn)，藥品的生產(chǎn)、銷售受市場環(huán)境變化等因素的影響，存在不確定性，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險。
特此公告。
廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司董事會
2023年6月14日
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