狂犬病疫苗的發(fā)展歷程豐富且意義重大。1882年,路易斯·巴斯德率先發(fā)明狂犬病疫苗,1885年首次成功用于人體 。此后經(jīng)歷了Semple法疫苗、新生小鼠大腦制備的無髓鞘疫苗;禽胚培養(yǎng)疫苗階段,像雞胚和鴨胚來源的疫苗;細胞培養(yǎng)疫苗階段,更有包括人二倍體細胞狂犬病疫苗、地鼠腎細胞疫苗及其多種改進型。到了現(xiàn)代,以 vero細胞狂犬病疫苗為代表的狂犬病疫苗正在研發(fā),并不斷迭代升級,為預(yù)防狂犬病發(fā)揮著關(guān)鍵作用。
Vero 細胞系自 1962 年在日本千葉大學(xué)從非洲綠猴的腎臟上皮細胞中分離培養(yǎng)而出后,便開啟了其在科研與醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的非凡之旅。這一細胞系名稱源于世界語 “Verda Reno”,意為 “綠色的腎臟”,其簡寫 “Vero” 在世界語中還有 “真相” 之意,仿佛冥冥中注定它將為人類揭示生命科學(xué)的諸多真相。
從細胞學(xué)特性來看,Vero 細胞屬于連續(xù)非整倍體細胞,這賦予了它獨特的 “生命活力”。與普通細胞不同,它能夠在多次分裂后依然保持活躍的生理功能,不會輕易衰老。就像一位不知疲倦的長跑健將,在細胞的 “跑道” 上持續(xù)奔跑,為科學(xué)研究提供了源源不斷的素材。同時,其干擾素分泌存在缺陷,當(dāng)遭遇病毒感染時,它無法像正常哺乳動物細胞那樣自主分泌干擾素來啟動抗病毒防御機制。但卻擁有完整的α/β - 干擾素受體,這意味著當(dāng)外界給予干擾素支持時,它能迅速做出反應(yīng),如同收到指令的士兵,立刻投入戰(zhàn)斗,展現(xiàn)出強大的適應(yīng)性和可塑性。
不僅如此,Vero 細胞對多種病毒展現(xiàn)出了令人矚目的適應(yīng)性。從常見的流感病毒,到具有高致死率的狂犬病病毒,再到曾經(jīng)肆虐全球的新冠病毒,Vero 細胞都能為其提供良好的生長環(huán)境,如同一個萬能的 “病毒孵化器”。這種廣泛的適應(yīng)性使得它在應(yīng)對不同類型的病毒疫苗研發(fā)和生產(chǎn)時,都能發(fā)揮關(guān)鍵作用。以新冠疫苗的研發(fā)為例,在新冠疫情爆發(fā)初期,科研人員迅速將新冠病毒接種到Vero 細胞上進行培養(yǎng)和研究,基于 Vero 細胞對新冠病毒良好的適應(yīng)性,成功加速了新冠疫苗的研發(fā)進程,為全球抗疫做出了巨大貢獻。
即是抗擊狂犬病的利刃,也是守護公共衛(wèi)生安全的堅固防線。據(jù)恒州博智(QYResearch)的統(tǒng)計及預(yù)測,2023 年全球人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)市場銷售額達到了4億美元,預(yù)計 2030 年將達到5.5 億美元,年復(fù)合增長率(CAGR)為 5.0%(2024 - 2030)。這一持續(xù)增長的趨勢,不僅反映出市場對 Vero 細胞狂犬病疫苗的強勁需求,更彰顯了其在全球疫苗市場中日益重要的地位。
尤其是從亞洲地區(qū)來說,Vero 細胞狂犬病疫苗的優(yōu)勢愈發(fā)明顯。作為人口密集且狂犬病發(fā)病率相對較高的區(qū)域,Vero 細胞狂犬病疫苗的市場份額占據(jù)了主導(dǎo)地位。以中國為例,Vero 細胞狂犬病疫苗主要采用CTN-V1毒株,經(jīng)過多年的研究和實踐,已能夠確保在150代次以內(nèi)的遺傳穩(wěn)定,在實際應(yīng)用中細胞穩(wěn)定,且國內(nèi)企業(yè)所研發(fā)以及實際應(yīng)用中的 Vero 細胞狂犬病疫苗,其細胞基質(zhì)基本處于 140 代,略高于國際標(biāo)準(zhǔn),這使得疫苗安全性得以保障。
同時,在現(xiàn)代化的生物反應(yīng)器中,Vero 細胞能夠?qū)崿F(xiàn)大規(guī)模的培養(yǎng),極大地提高了疫苗的生產(chǎn)效率。并且,國內(nèi)已有企業(yè)生產(chǎn)出全程無抗生素添加專利的Vero 細胞狂犬疫苗,在技術(shù)上得到進一步提升。在國家政策的帶動以及各大企業(yè)的助力下,整個亞洲地區(qū)對 Vero 細胞狂犬病疫苗的需求持續(xù)攀升,推動其在該地區(qū)的市場占有率不斷鞏固和擴大。
世界衛(wèi)生組織(WHO)作為全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,對 Vero 細胞狂犬病疫苗給予了高度認可。在其發(fā)布的相關(guān)報告和指導(dǎo)文件中,多次推薦使用 Vero 細胞生產(chǎn)的狂犬病疫苗。例如,WHO 在狂犬病預(yù)防控制的指導(dǎo)原則中明確指出,Vero 細胞狂犬病疫苗具有良好的免疫原性和安全性,能夠為接種者提供可靠的免疫保護。這一推薦意見,不僅為全球各國的狂犬病防控工作提供了重要的參考依據(jù),也極大地提升了 Vero 細胞狂犬病疫苗在國際市場上的聲譽和地位。
此外,WHO 還對 Vero 細胞狂犬病疫苗的生產(chǎn)過程進行了嚴格的監(jiān)督和審查。要求生產(chǎn)企業(yè)必須遵循嚴格的質(zhì)量管理規(guī)范,從細胞培養(yǎng)、病毒接種、疫苗制備到成品檢驗,每一個環(huán)節(jié)都要進行嚴格的質(zhì)量把控,確保疫苗的質(zhì)量和安全性符合國際標(biāo)準(zhǔn)。只有通過 WHO 嚴格審查的疫苗產(chǎn)品,才能夠獲得在國際市場上廣泛流通的資格。這一系列嚴格的監(jiān)管措施,使得 Vero 細胞狂犬病疫苗在全球范圍內(nèi)得到了廣泛的應(yīng)用和認可,成為了國際公認的優(yōu)質(zhì)狂犬病疫苗。
未來,相信 Vero 細胞將繼續(xù)憑借其獨特的優(yōu)勢,在應(yīng)對新型病毒、聯(lián)合其他技術(shù)等方面發(fā)揮重要作用,為人類健康事業(yè)的發(fā)展做出更加卓越的貢獻。并將在生命科學(xué)的舞臺上繼續(xù)綻放光彩,為全球公共衛(wèi)生安全筑起更加堅固的防線。
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