1月16日,青峰醫(yī)藥集團(tuán)旗下子公司科睿藥業(yè)與科興制藥(688136.SH)就恩扎盧胺軟膠囊國際商業(yè)化合作在深圳舉行現(xiàn)場簽約儀式。恩扎盧胺軟膠囊是繼2024年4月雙方達(dá)成奧拉帕利片國際商業(yè)化許可合作后開展的第二個合作品種。此次合作,青峰醫(yī)藥將授予科興制藥恩扎盧胺軟膠囊在海外包括巴西、阿根廷、哥倫比亞、菲律賓等11個國家和地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益。
簽約儀式上,青峰醫(yī)藥集團(tuán)科睿藥業(yè)副總裁魏東表示,此次與科興制藥再度攜手,意味著雙方將在更多的產(chǎn)品、更大的市場上,實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)、共同發(fā)展,讓更多的患者獲益。科興制藥總經(jīng)理趙彥輕也表示,雙方進(jìn)一步深化合作,是對科興的信任,更是對雙方前期合作成果的認(rèn)可。
合作產(chǎn)品恩扎盧胺軟膠囊是一款針對晚期前列腺癌患者的藥物,主要用于有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者;雄激素剝奪治療(ADT)失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治療。
據(jù)國際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)發(fā)布數(shù)據(jù)顯示,2022年全球新發(fā)前列腺癌146.7萬例,是男性第二大高發(fā)癌癥。發(fā)病率往往隨著年齡的增長而升高,50歲發(fā)病率開始上升,高峰年齡段在65~80歲。據(jù)醫(yī)學(xué)鏡界公眾號分析,前列腺癌(PCa)是歐美澳及撒哈拉以南非洲男性最常見的癌癥,也是114個國家發(fā)病率最高、56個國家癌癥死亡主因。2007-2017年,全球PCa發(fā)病率增長42%。巴西每10萬男性中62例新發(fā)病例。在較發(fā)達(dá)地區(qū)及非裔美國人中發(fā)病率更高。2022年,27個歐盟國家男性新發(fā)癌癥中PCa占23.2%。
作為新一代治療前列腺癌的重要藥物,恩扎盧胺具有顯著的療效和安全性,是目前前列腺癌適應(yīng)癥最全的雄激素受體AR抑制劑,市場需求巨大,且與已合作的奧拉帕利片可實(shí)現(xiàn)管線協(xié)同,聯(lián)合治療HRR基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,恩扎盧胺在2023年全球銷售額超過50億美元。
青峰醫(yī)藥長期以來在腫瘤領(lǐng)域持續(xù)深耕,先后獲批/申報(bào)了阿比特龍、索拉非尼、恩扎盧胺、侖伐替尼、阿法替尼、哌柏西利、瑞戈非尼、奧拉帕利等多個品種。
青峰醫(yī)藥研發(fā)的恩扎盧胺軟膠囊于2023年9月26日獲得美國食品及藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,并于2024年6月25日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),是青峰醫(yī)藥首個在中美兩國申報(bào)并獲批的藥品。
近年來,青峰醫(yī)藥加速推進(jìn)國際化發(fā)展進(jìn)程。未來5年,公司將布局10余個品種在美國、歐洲及新興市場進(jìn)行全面注冊和市場推廣,致力為全球患者提供更好的產(chǎn)品選擇和服務(wù)。
科興制藥始終堅(jiān)持“創(chuàng)新+國際化”雙輪驅(qū)動的平臺型發(fā)展模式,近期國際化業(yè)務(wù)捷報(bào)頻傳,全球影響力持續(xù)提升。青峰醫(yī)藥此次與科興制藥再度攜手,有望通過精誠合作,進(jìn)一步提升產(chǎn)品的可及性,造福全球患者。
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