2025年1月7日，浙江溫州市場監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于抗流感藥物市場價格行為提醒告誡書》（下稱《告誡書》），要求經(jīng)營者規(guī)范自身價格行為；依法嚴(yán)肅查處哄抬價格、價格欺詐、不明碼標(biāo)價等價格違法行為。

《告誡書》發(fā)出的同一天，浙江一名網(wǎng)絡(luò)博主通過社交平臺感慨，此前購買抗流感病毒藥速福達(dá)（通用名“瑪巴洛沙韋”）的價格是300元/盒，“現(xiàn)在最便宜一家是320元，大部分378元，還有478元的”。

和2024年初類似的一幕再次上演，速福達(dá)又成了這個流感季的“網(wǎng)紅藥”。而前述博主口中300元的售價，實(shí)際也不便宜，該藥的醫(yī)保支付價是222.36元/盒，她買藥時的價格，比這高出三分之一還多。

一款需要醫(yī)生開具處方購買的藥物，為何成了“網(wǎng)紅”？在第一代抗流感病毒特效藥“奧司他韋”之后，速福達(dá)能成為年銷量10億美元的真正“重磅藥”嗎？

線上推薦處方藥有法律風(fēng)險

“只吃一次藥”正是讓速福達(dá)成為“網(wǎng)紅”的重要原因。

有博主介紹自家小孩服藥的經(jīng)歷，稱服用速福達(dá)的第二天，孩子就退燒了。還有人直接在博文標(biāo)題寫上“甲流藥——瑪巴沙洛韋片，真實(shí)有效”的字樣。

一位在微博擁有100多萬名粉絲的博主甚至公開表示，“這一波高燒了沒必要去醫(yī)院?！辈⒎Q，去醫(yī)院整個過程最少也要一個小時，以他的時薪加上打車費(fèi)，至少要300元成本，“而速福達(dá)一盒藥還不到240，可以搞定我的流感的話，那我會覺得太便宜了。”他還在主頁張貼了介紹速福達(dá)的網(wǎng)絡(luò)頁面二維碼。

還有一位網(wǎng)友在家屬發(fā)燒、不確定是流感的情況下，同時服用了速福達(dá)和抗生素阿莫西林，并在社交平臺分享“經(jīng)驗(yàn)”。

但速福達(dá)和阿莫西林均是處方藥，本應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。

“處方藥的使用，往往需要根據(jù)個體差異判斷是否合適。”一位法律工作者表示，不少分享所謂治病經(jīng)歷的文章往往具有較大的迷惑性，以用戶體驗(yàn)分享作為“幌子”，營造出內(nèi)容的真實(shí)感?！熬W(wǎng)絡(luò)不是法外之地，建議個人最好不要在網(wǎng)絡(luò)上輕易推薦藥物，尤其是處方藥?！边@位法律工作者強(qiáng)調(diào)，國家對藥品廣告的管控比較嚴(yán)格，尤其是處方藥廣告，不能在大眾媒介傳播?！拔恼聝?nèi)容一旦被定性為廣告，個人也將作為‘廣告主’‘廣告發(fā)布者’的身份，承擔(dān)被處罰的風(fēng)險”。

中國社會科學(xué)院大學(xué)互聯(lián)網(wǎng)法治研究中心主任劉曉春表示，純粹的個人經(jīng)驗(yàn)分享并不違法，要防范的，是假借個人分享為名進(jìn)行商業(yè)推銷?！疤貏e是涉及藥品這種高風(fēng)險的產(chǎn)品，說得不夠準(zhǔn)確的話，可能會導(dǎo)致很嚴(yán)重的后果。因此，藥品廣告是受到嚴(yán)格管理的，這種商業(yè)性的行為是違法的?！?/p>

劉曉春提醒網(wǎng)絡(luò)用戶，對涉及藥品使用的網(wǎng)絡(luò)分享內(nèi)容，要多一分思考和理性判斷。“比如說，有些看上去像是個人分享，但還是能夠判斷出來，實(shí)際上是有經(jīng)濟(jì)利益在后面的?！彼ㄗh，相關(guān)部門可以考慮對此類假借個人分享實(shí)施商業(yè)營銷的行為，實(shí)施專項(xiàng)治理。

此外，即使是在專業(yè)期刊進(jìn)行宣傳，藥品以“安全性”“功效”來作為賣點(diǎn)和優(yōu)勢也是法律不允許的。《廣告法》規(guī)定，醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證。國家市場監(jiān)管總局也有規(guī)定：藥品相關(guān)廣告不得包含“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”等內(nèi)容。

在一篇介紹速福達(dá)的網(wǎng)絡(luò)文章中，發(fā)布者描述時使用了“療效顯著”“安全性良好”等內(nèi)容。對此，前述法律工作者分析，若違反以上規(guī)定，除了被責(zé)令停止發(fā)布廣告，還需處廣告費(fèi)用一倍以上三倍以下的罰款，廣告費(fèi)用無法計(jì)算或者明顯偏低的，處10萬元以上20萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處廣告費(fèi)用三倍以上五倍以下的罰款。

謹(jǐn)慎看待“只需吃一次”

網(wǎng)絡(luò)博主們的“流量狂歡”與普通人無關(guān)，對身處流感季中的人們而言，更重要的是，搞清楚不同抗病毒藥物之間的差異，選擇更適合的藥物。

“只需吃一次”是速福達(dá)與其他抗流感病毒藥物的最大差異。

“關(guān)于‘瑪巴洛沙韋片只要吃一次’的說法，實(shí)際上是對該藥物用法的一種簡化理解。”首都兒研所一名主任醫(yī)師介紹，“其實(shí)這種藥品在人體內(nèi)代謝較慢，半衰期為90個小時左右，服用一次藥物即可覆蓋整個流感病程，故在臨床上，大部分情況下都僅建議服用一次?！?/p>

瑪巴洛沙韋是一種前體藥物，口服后主要通過芳基乙酰胺脫乙酰酶的作用，在胃腸道、腸上皮細(xì)胞和肝臟中大量轉(zhuǎn)化為活性代謝產(chǎn)物巴洛沙韋，抑制流感病毒復(fù)制，起到抗病毒作用。藥品說明書顯示，其活性代謝產(chǎn)物在中國健康成人受試者空腹?fàn)顟B(tài)下單次服用，半衰期為99.7小時。而藥品口服后需要經(jīng)過5個半衰期（約21天）才能完全代謝。

半衰期，是指血液中藥物濃度降低到峰值的一半所用的時間。速福達(dá)超過4天的半衰期，基本可以覆蓋一般流感患者癥狀最明顯的時段。一般而言，流感的病程是4天-7天，“如果平時身體比較好，2天到3天是可以退燒的，有的人需要4天到5天”，北京一家三甲醫(yī)院中醫(yī)呼吸科主任醫(yī)師介紹。

這并不意味著，速福達(dá)能比其他抗流感藥物更快起效。比如，在一項(xiàng)針對北半球流感季、覆蓋1436名患者開展的臨時試驗(yàn)中，瑪巴洛沙韋與奧司他韋的癥狀緩解時間分別為53.5小時與53.8小時。這也意味著，兩款藥在緩解癥狀的速度上無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。此外，針對發(fā)熱癥狀，服用瑪巴洛沙韋的患者退熱時間為24.5小時，“對比奧司他韋治療組的發(fā)熱持續(xù)時間無差異?！?/p>

就像一顆硬幣的兩面，藥物在人體中產(chǎn)生作用的時間長，雖然讓人覺得方便，但也有弊端，需要關(guān)注其對肝、腎功能的影響。兒童的肝、腎功能尚未發(fā)育完全，這一點(diǎn)尤其需要引起注意。

瑪巴洛沙韋的藥品說明書顯示，輕中度肝損害患者無需調(diào)整藥量，目前未開展腎功能損害患者和重度肝功能損害患者的相關(guān)研究。說明書同時顯示：“透析不可能大量去除瑪巴洛沙韋。”

透析無法大量去除，意味著一旦瑪巴洛沙韋過量，難以采取措施排除藥物。該藥的說明書也顯示，目前沒有已知的針對該藥的解毒劑。發(fā)生藥物過量，目前的建議只有，基于患者的體征和癥狀啟動標(biāo)準(zhǔn)的“支持性醫(yī)療護(hù)理”。

藥物代謝周期長可能影響的另一因素是，萬一患者發(fā)生過敏反應(yīng)，它對人體的影響周期也會相應(yīng)較長。速福達(dá)藥品說明書顯示，該藥上市后的用藥經(jīng)驗(yàn)中報(bào)告了速發(fā)過敏反應(yīng)、蕁麻疹和血管性水腫。

對普通人而言，同樣需要考慮藥物代謝周期。藥品說明書顯示，速福達(dá)不應(yīng)與含多價陽離子瀉藥或抗酸藥、或含有鐵、鋅、硒、鈣、鎂的口服補(bǔ)充劑一起使用。有吃保健品習(xí)慣的患者，需要注意。

此外，使用抗病毒藥物會抑制鼻內(nèi)流感病毒活疫苗的病毒復(fù)制，從而降低疫苗有效性。中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會醫(yī)院感染控制分會聯(lián)合中國臨床實(shí)踐指南聯(lián)盟制定的《中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員流感疫苗預(yù)防接種指南》就要求，接種前17天使用過瑪巴洛沙韋者，禁止接種減毒滅活流感疫苗；而服用奧司他韋、扎那米韋者，48小時后即可接種。

至于“只需吃一次”的優(yōu)勢，在老人和兒童中，也未必那么顯著。一項(xiàng)由日本學(xué)者在2020年發(fā)表的研究成果顯示，有患者在服用瑪巴洛沙韋發(fā)熱消退后7天，再次發(fā)熱，總體發(fā)生率為6.69%。其中，65歲以上老人和6歲以下兒童患者中的發(fā)生率分別為9.57%和12.5%。

“網(wǎng)紅藥”有那么“神”嗎？

在醫(yī)藥界，有“十億美元分子”的說法，即一款藥年銷售額超越10億美元大關(guān)，便可“封神”，成為“重磅炸彈”級藥物。羅氏制藥2023年的財(cái)報(bào)顯示，速福達(dá)2023年的銷售額，是9000萬瑞法郎，大約1億美元。

這樣的表現(xiàn)，與上一代抗流感病毒奧司他韋相比，尚有差距。奧司他韋1999年在美上市，六年后的2005年，首次突破10億美元大關(guān)，達(dá)到13億美元的年銷售額。

在進(jìn)入中國之前，速福達(dá)2018年先后于日本、美國獲批上市，至2024年，也是六年。盡管全年的銷售額尚未披露，但速福達(dá)2024年上半年的銷售額為6800萬瑞士法郎（約7500萬美元），距離“十億美元分子”還有一大段路要走。

在美國與日本市場，速福達(dá)的銷售額在達(dá)到峰值后，開始下滑，在歐洲市場則始終未能成功銷售。

2024年上半年，速福達(dá)在美國的銷售額降至400萬瑞士法郎（約439萬美元）。速福達(dá)2022年在美國達(dá)到銷售高峰，達(dá)到5200萬瑞士法郎（約5707萬美元）的銷售額。此后開始下滑，2023年降至1200萬瑞士法郎（約1317萬美元），較上年減少約四分之三。

速福達(dá)在美國市場的急速萎縮，此前也曾在日本上演。2019年，該藥在日上市第二年，達(dá)到了1.1億美元的銷售高峰，但在2020年即跌至1600萬美元，市場萎縮約85%。

盡管瑪巴洛沙韋已在歐盟獲得批準(zhǔn)，但速福達(dá)在歐洲市場的銷售表現(xiàn)也并不好。2021年1月，瑪巴洛沙韋在歐洲獲批用于治療單純性流感，以及用于成人和12歲及以上青少年的流感暴露后預(yù)防；兩年后，適應(yīng)癥擴(kuò)展為1歲及以上人群。

自速福達(dá)混懸劑上市以來，無論是IQVIA數(shù)據(jù)庫還是羅氏制藥的年報(bào)，都無法查詢到其在歐盟的銷售數(shù)據(jù)。目前歐盟的主流流感治療指南依舊推薦奧司他韋作為首選藥物。

與美日歐市場不同的是，速福達(dá)在中國的銷售額還在增長。2024年上半年，羅氏制藥在中國市場銷售收入同比增加14%，速福達(dá)是財(cái)報(bào)描述中促成這一增長的五款藥之一。

美國是全球最大的藥物市場，日本被視為亞洲最具“風(fēng)向標(biāo)”意義的創(chuàng)新藥市場，歐洲更是羅氏制藥的“老家”，截至目前，都未能助速福達(dá)邁過“十億美元”門檻。中國市場是僅剩的希望。

羅氏制藥近日向媒體表示，該公司高度重視2024年-2025流感季“速福達(dá)”在中國市場的保供工作，目前“速福達(dá)”全球產(chǎn)能都在向中國市場傾斜。正在積極調(diào)動全球供應(yīng)鏈資源，以繼續(xù)擴(kuò)大速福達(dá)對中國市場的供應(yīng)，滿足中國市場需求。

同時羅氏也瞄準(zhǔn)了兒童用藥市場。2023年12月，速福達(dá)干混懸劑在中國獲批，這是一款可用于5歲-12歲以下兒童的藥物，劑型便于根據(jù)兒童體重控制用量。

雖然速福達(dá)干混懸劑面向的用藥者是兒童，但其卻具有一個難以克服的短板——耐藥性。速福達(dá)藥品說明書顯示，在兒童患者中，甲型/H1N1和甲型/H3N2病毒感染后，發(fā)生與瑪巴洛沙韋敏感性下降相關(guān)的給藥后氨基酸突變的總發(fā)生率分別達(dá)24%和65%。

耐藥性也可能是速福達(dá)近幾年在美國、日本市場銷量急速萎縮的主要原因。

美國兒科學(xué)會（AAP）在其最新版《兒童流感預(yù)防與控制建議（2024-2025）》中指出，使用瑪巴洛沙韋后，有4.5%的患兒出現(xiàn)對藥物敏感性降低的情況。2022年至2023年日本流感季節(jié)，從幼兒到成年人身上均采集到了對瑪巴洛沙韋敏感性降低的H3N2流感病毒。

此類變異株，可能會在人群中傳播。在2019年，日本曾報(bào)告了相應(yīng)突變株的存在，并在沒有接觸過瑪巴洛沙韋的嬰兒中檢出，而他們的兄弟姐妹曾服用該藥物。隨后的研究表明，這些變異株可能能夠通過呼吸道飛沫傳播。

前述兒科醫(yī)生在談到為兒童選擇抗流感病毒藥物時就表示，雖然速福達(dá)擁有只需服用一次的優(yōu)勢，“但是隨著目前一些研究發(fā)現(xiàn)，對于兒童，尤其是年齡越小的兒童，耐藥率越高的問題，似乎又讓我們在藥物選擇的問題上有所徘徊。”

一款藥想要“修煉”成為重磅產(chǎn)品，安全性達(dá)標(biāo)是合格線，優(yōu)于同類的療效是加分項(xiàng)，對于抗流感病毒藥物來說，耐藥性是一道要跨越的坎兒。