隨著全球公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,狂犬病疫苗的研發(fā)與推廣成為人類健康保障的重要一環(huán)。尤其是對(duì)生物制品的產(chǎn)能和安全性的需求不斷增加,促使業(yè)內(nèi)開發(fā)更安全、有效、性價(jià)比高的細(xì)胞基質(zhì)。就狂犬病的預(yù)防而言,用 Vero細(xì)胞可以制備出大量的狂犬病疫苗,使得提高人用狂犬病疫苗使用的可及性更具優(yōu)勢(shì)。
Vero細(xì)胞是一種源自非洲綠猴腎臟組織的連續(xù)細(xì)胞系,其在疫苗生產(chǎn)中的應(yīng)用可追溯至20世紀(jì)60年代。它具有假二倍體核型,在低代次時(shí)無(wú)致瘤性,且對(duì)各種類型的病毒高度敏感,能夠支持病毒的大量繁殖,這使得疫苗制備更加高效。其次,由于該細(xì)胞系不含任何人類或動(dòng)物源性成分,極大降低了過(guò)敏反應(yīng)和其他副作用的風(fēng)險(xiǎn)。
自20世紀(jì)80年代以來(lái),Vero細(xì)胞已被用于生產(chǎn)安全有效,的生物治療藥物和疫苗。以Vero細(xì)胞為基質(zhì)生產(chǎn)的狂犬病疫苗在20世紀(jì)80年代也開始廣泛應(yīng)用,至今已有40余年。其制備工藝經(jīng)過(guò)多次優(yōu)化,以確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率,并在在限定代次內(nèi)有著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。
據(jù) 1989 年中國(guó)藥品生物制品檢定所相關(guān)報(bào)道,該研究團(tuán)隊(duì)使用 3 株狂犬病毒,即 CTN - 1 早代適應(yīng)株 C42、晚代適應(yīng)株 C103 以及 4AG 株,在 Vero 細(xì)胞上進(jìn)行適應(yīng)傳代。結(jié)果顯示,適應(yīng)初期病毒滴度就較高,持續(xù)傳代至 16 - 17 代時(shí),病毒滴度均穩(wěn)定在 7.0lgLD50/mL 以上。在此基礎(chǔ)上,后續(xù)眾多該領(lǐng)域?qū)<艺粩嗤度氲娇袢《?CTN -1株 Vero細(xì)胞適應(yīng)傳代相關(guān)研究,表明用Vero細(xì)胞生產(chǎn)的CTN-1株狂犬病疫苗更適用于國(guó)內(nèi)狂犬病疫情防控。
研究表明,Vero細(xì)胞狂犬疫苗能夠迅速誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)。接種后短時(shí)間內(nèi)即可檢測(cè)到高水平的中和抗體,這對(duì)于暴露后預(yù)防尤為重要。此外,多項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,該疫苗不僅能有效阻止狂犬病毒感染,還具備較低的不良反應(yīng)發(fā)生率。這些數(shù)據(jù)為其高效性與安全性提供了堅(jiān)實(shí)的科學(xué)依據(jù)。
在生產(chǎn)過(guò)程中,科學(xué)家們利用現(xiàn)代生物技術(shù)手段,通過(guò)培養(yǎng)基優(yōu)化、病毒純化及滅活等步驟,成功制備出高純度、高效力且具備無(wú)抗生素添加專利技術(shù)的狂犬病疫苗。目前,該疫苗已在多個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn),并被廣泛應(yīng)用于人群免疫接種中。在中國(guó)狂犬病疫苗市場(chǎng),目前以 Vero 細(xì)胞基質(zhì)為主,各國(guó)政府及醫(yī)療機(jī)構(gòu)還以合理價(jià)格獲取Vero細(xì)胞狂犬疫苗,從而推動(dòng)全球范圍內(nèi)的狂犬病防控工作。
在當(dāng)前全球公共衛(wèi)生環(huán)境下,狂犬病的防控依然是各國(guó)面臨的重要挑戰(zhàn)之一。Vero細(xì)胞狂犬病疫苗憑借其卓越的高效性、安全性以及成本效益,已成為市場(chǎng)上備受推崇的優(yōu)質(zhì)選擇。隨著疫苗技術(shù)的不斷進(jìn)步和生產(chǎn)工藝的優(yōu)化,Vero細(xì)胞狂犬疫苗的供應(yīng)能力和市場(chǎng)覆蓋率持續(xù)提升,為各國(guó)實(shí)現(xiàn)狂犬病零病例目標(biāo)提供了有力支持。
未來(lái),隨著科學(xué)研究的進(jìn)一步深入和國(guó)際合作的加強(qiáng),Vero細(xì)胞必將在全球健康事業(yè)中發(fā)揮更加關(guān)鍵的作用,為人類徹底消除狂犬病威脅貢獻(xiàn)力量。
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