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疫苗選擇新視角：人二倍體與Vero細胞疫苗性能比拼，Vero疫苗市場崛起
狂犬病是一種由狂犬病毒引起的急性傳染病，主要通過被感染動物咬傷或抓傷傳播給人類，一旦出現(xiàn)狂犬病癥狀，病死率近乎100%。我國曾經(jīng)也是狂犬病發(fā)病、死亡大國，衛(wèi)生部在《中國狂犬病防治現(xiàn)狀》中指出，2008年中國人間狂犬病發(fā)病數(shù)達2466例，1950-2008年期間年均2400人以上的狂犬病死亡人數(shù)，更是僅次于印度，位居全球第二。
隨著近年來人們對被動物抓傷、咬傷后預防處置意識的加強，我國狂犬病的發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)相較于十多年前已經(jīng)大為降低，從疾控部門公布的數(shù)據(jù)來看，2023年全年的發(fā)病數(shù)為122人，死亡數(shù)為111人，其中起到關鍵作用的就是狂犬病疫苗。在當下的狂犬病疫苗研發(fā)進程中，人二倍體細胞疫苗與Vero細胞疫苗兩大產(chǎn)品備受關注。
Vero細胞VS人二倍體
Vero細胞和人二倍體細胞狂犬病疫苗的有效成分均為滅活的狂犬病毒固定毒，但由于技術特點的不同，兩者在免疫效果、安全性、生產(chǎn)成本上也呈現(xiàn)出差異。
從免疫效果上，狂犬病疫苗的有效性主要取決于毒株。當前市面上使用的二倍體細胞狂犬病疫苗使用的是PM毒株，它來源于1882年的巴斯德株，從法國一例因瘋牛病死亡的牛腦中分離，而市面上現(xiàn)用的Vero細胞狂犬病疫苗選用的毒株比較多，包括aG、PV株、CTN-1株，其中只有CTN-1V株是分離自1956年山東淄博一名死于狂犬病的病人腦組織，其與國內(nèi)現(xiàn)階段街病毒株的基因相似性最高，達到了92.4%~97.7%，從理論上來說對人體的保護性更強。
從技術特點上，人二倍體細胞疫苗是通過將病毒株接種至人的二倍體細胞中培養(yǎng)而得的疫苗。然而，二倍體細胞具有一定的傳代壽命，超過一定代次，細胞會衰老，存在染色體異常風險，如出現(xiàn)多倍體、染色體斷裂等不可預知的情況，且難以大規(guī)模生產(chǎn)。相比之下，Vero細胞疫苗則使用非洲綠猴腎細胞（Vero細胞）作為基質(zhì)進行培養(yǎng)，具有易于培養(yǎng)、增殖能力強、穩(wěn)定性好等優(yōu)點，適合大規(guī)模生產(chǎn)，是疫苗市場應用最成熟的細胞基質(zhì)，如甲型肝炎滅活疫苗、新型冠狀病毒滅活疫苗、大多數(shù)嬰幼兒疫苗等，技術成熟性也久經(jīng)驗證。
從安全性上，二倍體細胞基質(zhì)于1974年批準使用（歐洲），本身具有一定的傳代壽命；而Vero細胞于1985年批準使用，是最新一代WHO推薦使用的狂犬病疫苗細胞基質(zhì)。使用細胞種子庫系統(tǒng)生產(chǎn)，經(jīng)過嚴格篩選和純化過程，能夠充分鑒定和標準化，免疫原性好，安全性高。
從生產(chǎn)成本上，人二倍體細胞疫苗的生產(chǎn)成本較高，主要因為培養(yǎng)難度大、規(guī)模小且對培養(yǎng)液及牛血清的營養(yǎng)成份要求較高；而Vero細胞疫苗則能夠用于微載體生物反應器大規(guī)模生產(chǎn)，穩(wěn)定性好，產(chǎn)量大，性價比高。
從優(yōu)選上，目前市面上已有廠家進行無抗生素添加制成狂犬病疫苗，并獲得無抗生素專利，該技術對抗生素過敏人群極其友好。其次，VVM溫控標簽作為一種直觀查看疫苗是否失效的工具，也可以作為狂犬病疫苗優(yōu)選的條件之一。
Vero細胞疫苗市場崛起
近年來，Vero細胞疫苗市場呈現(xiàn)出快速崛起的態(tài)勢，公眾在被動物抓傷、咬傷后選擇接種Vero細胞狂犬病疫苗的意愿增強，正是得益于其在技術和性價比上的顯著優(yōu)勢。
一方面，隨著國內(nèi)寵物市場的擴大，對狂犬病疫苗的需求也不斷增加，Vero細胞疫苗具有易于培養(yǎng)、增殖能力強、穩(wěn)定性好等優(yōu)點，適合大規(guī)模生產(chǎn)，且生產(chǎn)工藝成熟，能夠保證疫苗的質(zhì)量和穩(wěn)定性；另一方面，如上文所說，Vero細胞疫苗生產(chǎn)工藝相對簡單且成本較低，能以更具性價比和競爭力的價格進入市場，被大眾所接受。最重要的是，Vero細胞狂犬病疫苗可以選用唯一分離自人腦的CTN-1V毒株，其對被咬傷抓傷后的人的保護性更高。
值得注意的是，Vero細胞疫苗市場的崛起對疫苗行業(yè)、公共衛(wèi)生格局也產(chǎn)生了深遠影響。首先，Vero細胞疫苗是最新一代WHO推薦使用的狂犬病疫苗細胞基質(zhì)，其崛起進程有力地推動了狂犬疫苗行業(yè)的技術進步和創(chuàng)新，促進了疫苗生產(chǎn)技術的升級和轉(zhuǎn)型。其次，Vero細胞疫苗更具性價比的特點也讓公眾對狂犬病疫苗的接受度提高，不少經(jīng)濟條件落后地區(qū)居民不會再因為價格原因放棄疫苗接種，直接降低了狂犬病的發(fā)病率和死亡率。而面對國際市場上普遍接種Vero細胞疫苗的現(xiàn)狀，國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)顯然還需要不斷提升自身實力和技術水平以應對市場挑戰(zhàn)。
綜上所述，Vero細胞疫苗在狂犬病疫苗市場中具有顯著的優(yōu)勢和市場前景，其高性價比、高效生產(chǎn)和良好的免疫效果使其成為當前市場上主流的狂犬病疫苗之一。隨著技術的不斷進步和市場的不斷擴大，Vero細胞疫苗有望在未來繼續(xù)保持其領先地位，并為人類預防狂犬病提供更加安全、有效的保障。
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