11月7日第七屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)(簡(jiǎn)稱“進(jìn)博會(huì)”)期間,中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)、盈康一生、上海萊士共同舉辦了血液生態(tài)日活動(dòng)。血液領(lǐng)域權(quán)威專家學(xué)者、血液制品行業(yè)合作伙伴齊聚一堂,圍繞血液制品臨床應(yīng)用現(xiàn)狀及最新進(jìn)展、血液制品行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)等,進(jìn)行了深入交流與探討,為提升臨床診療水平、推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策。與此同時(shí),“臨床標(biāo)準(zhǔn)化止凝血管理方案”正式啟動(dòng)。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院、南華大學(xué)附屬第二醫(yī)院等專家學(xué)者,基立福醫(yī)藥科技(上海),盈康一生旗下醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)代表共同參與了血液生態(tài)日活動(dòng)。

臨床標(biāo)準(zhǔn)化止凝血管理方案啟動(dòng)儀式

立足患者需求,血液制品臨床應(yīng)用大有可為

血液制品是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)救治多種疾病的基本的、必需的特殊藥品,具有稀缺和不可替代的特性,屬于國(guó)家戰(zhàn)略資源,其生產(chǎn)供應(yīng)關(guān)系到國(guó)家安全和社會(huì)穩(wěn)定。血液制品因戰(zhàn)爭(zhēng)而生、因戰(zhàn)爭(zhēng)而興,是戰(zhàn)創(chuàng)傷救治所必需的救命藥;和平年代,血液制品又廣泛用于新冠等突發(fā)公共衛(wèi)生事件、地震等自然災(zāi)難急救,以及血友病、先天性免疫缺陷等眾多罕見(jiàn)病終身依賴性治療,更是當(dāng)前實(shí)施“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略過(guò)程中臨床治療的重要的、不可替代的組成部分。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所馬莉與會(huì)發(fā)言

在血液生態(tài)日的學(xué)術(shù)交流會(huì)上,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所主任技師馬莉介紹了人血白蛋白和重組白蛋白的比較研究研究發(fā)現(xiàn),人血白蛋白在干細(xì)胞培養(yǎng)和HEVEC培養(yǎng)中更具優(yōu)勢(shì):如促進(jìn)增殖生長(zhǎng)、維持細(xì)胞形態(tài)等。馬莉指出,人血白蛋白臨床應(yīng)用廣泛,而重組白蛋白的臨床適應(yīng)證相對(duì)比較單一,重組白蛋白產(chǎn)品在糖基化/糖化修飾、蛋白結(jié)構(gòu)、配體結(jié)合方面與人血白蛋白仍存在一定差異,其免疫原性、安全性和有效性仍然需要長(zhǎng)期的臨床追蹤和研究,有待進(jìn)一步驗(yàn)證。此外,人血白蛋白在國(guó)內(nèi)獲批的適應(yīng)證數(shù)量少于國(guó)外,提示人血白蛋白的適應(yīng)證還有較大的拓展空間。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院王學(xué)鋒與會(huì)發(fā)言

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院王學(xué)鋒教授就“凝血因子類血液制品,減少異體血輸注的研究進(jìn)展”進(jìn)行了分享。王學(xué)鋒教授介紹道,凝血因子類血液制品是參與人體血液凝固過(guò)程的一類血漿治療產(chǎn)品,相比成分血液在安全性、有效期、快速溶解、患者使用方便、含量均一性等方面有明顯優(yōu)勢(shì);對(duì)于凝血障礙性出血,越來(lái)越多的循證證據(jù)表明,凝血因子類血液制品是一種重要的治療選擇,可以減少異體血液制品輸注。

復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院孫金嶠與會(huì)發(fā)言

復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院孫金嶠教授介紹了“靜脈注射免疫球蛋白在原發(fā)性免疫缺陷病中的應(yīng)用”。孫金嶠教授強(qiáng)調(diào),靜脈注射免疫球蛋白是原發(fā)性免疫缺陷病的重要治療藥品,但血液制品和血液采集難度較大,在全行業(yè)構(gòu)建安全規(guī)范的血液制品應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)至關(guān)重要,這不僅需要相關(guān)政策的支持,也需要行業(yè)專家的共同努力。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所李長(zhǎng)清與會(huì)發(fā)言

血液制品臨床研究和應(yīng)用的日新月異,也為血液制品行業(yè)帶來(lái)了機(jī)遇和挑戰(zhàn)。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所李長(zhǎng)清教授在“全球血漿分離現(xiàn)狀及2030發(fā)展趨勢(shì)”中分析指出,全球血液制品行業(yè)將繼續(xù)集中化,少數(shù)大型跨國(guó)企業(yè)將主導(dǎo)市場(chǎng);這些企業(yè)通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)能擴(kuò)展和并購(gòu)整合,進(jìn)一步鞏固市場(chǎng)份額。從政策與市場(chǎng)創(chuàng)新來(lái)看,未來(lái),全球市場(chǎng)可能會(huì)有更多政策創(chuàng)新推動(dòng)血漿采集和技術(shù)進(jìn)步。同時(shí),隨著新技術(shù)應(yīng)用與市場(chǎng)擴(kuò)展,全球血液制品行業(yè)有望實(shí)現(xiàn)可持續(xù)增長(zhǎng)。

作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的血液制品生產(chǎn)企業(yè),上海萊士已快速融入盈康一生的智慧血液產(chǎn)業(yè)生態(tài),為把握機(jī)遇、應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)做好了準(zhǔn)備。在“安全、優(yōu)質(zhì)、高效”的質(zhì)量方針指引下,上海萊士以患者需求為中心,以市場(chǎng)為導(dǎo)向,持續(xù)關(guān)注技術(shù)前沿,在夯實(shí)血液制品研發(fā)的同時(shí),開(kāi)辟生物醫(yī)藥其他領(lǐng)域的研發(fā),短效和長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力相結(jié)合,持續(xù)推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新工作。目前,上海萊士已經(jīng)擁有5個(gè)血液制品生產(chǎn)基地和44家單采血漿站,主要產(chǎn)品包括白蛋白、免疫球蛋白類、凝血因子3大類,共12個(gè)品種,產(chǎn)品在近20個(gè)國(guó)家注冊(cè)。

改善血液供應(yīng)“緊平衡”、推動(dòng)凝血標(biāo)準(zhǔn)化管理實(shí)踐創(chuàng)新

隨著我國(guó)血液安全保障水平大幅提升,全國(guó)無(wú)償獻(xiàn)血人次數(shù)和獻(xiàn)血量實(shí)現(xiàn)20多年持續(xù)增長(zhǎng),千人口獻(xiàn)血率由1998年的4.8提升至2022年的11.5,超過(guò)世界衛(wèi)生組織建議的10‰警戒線。但醫(yī)療需求釋放和人均預(yù)期壽命延長(zhǎng)、醫(yī)療技術(shù)飛躍發(fā)展和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量持續(xù)改善,使我國(guó)臨床用血需求不斷增加,我國(guó)血液供應(yīng)仍處于“緊平衡”階段,采供血機(jī)構(gòu)供血不足與臨床需血量逐年增長(zhǎng)之間的矛盾日益突出。此外,目前除人血白蛋白外,凝血因子類血液制品的市場(chǎng)認(rèn)知相對(duì)有限,凝血因子類血液制品的合理應(yīng)用水平有待提升。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院/上海德達(dá)醫(yī)院孫立忠與會(huì)發(fā)言

要改善血液供應(yīng)“緊平衡”現(xiàn)狀、保障患者需求,從多個(gè)維度出發(fā)、合理運(yùn)用血液制品,將會(huì)起到重要作用。會(huì)議主席、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院/上海德達(dá)醫(yī)院孫立忠教授指出:“當(dāng)前,臨床對(duì)血液和血液制品的需求量越來(lái)越大。我們應(yīng)該站在不同的角度思考并實(shí)踐如何保障患者需求,這就需要政策上的支持,也需要不同專業(yè)、交叉學(xué)科的專家共同努力,讓應(yīng)用更加合理、規(guī)范、安全。此次學(xué)術(shù)交流為改善血液供應(yīng)‘緊平衡’現(xiàn)狀提供了切實(shí)可行的方案與路徑,意義重大。受此啟發(fā),我們也將盡快地修訂和再版《心臟外科手術(shù)血液管理專家共識(shí)》?！?/p>

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所王宗奎

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所副研究員王宗奎認(rèn)為:”在患者有較大失血風(fēng)險(xiǎn)的手術(shù)中,合理使用血液制品,可有效止血,從而降低輸血量,減輕血站供血的壓力。此外,應(yīng)強(qiáng)調(diào)獻(xiàn)血獻(xiàn)漿融合發(fā)展,多措并舉,促進(jìn)無(wú)償獻(xiàn)血跟單采血漿的協(xié)同發(fā)展,國(guó)家政策層面完善相關(guān)的法律法規(guī),支持血站與漿站的健康比較,打通無(wú)償獻(xiàn)血跟單采血漿信息的互聯(lián)互通;同時(shí),社會(huì)層面應(yīng)加強(qiáng)無(wú)償獻(xiàn)血與單采血漿的文化建設(shè),加強(qiáng)公眾對(duì)于無(wú)償獻(xiàn)血與單采血漿的認(rèn)知教育,提高無(wú)償獻(xiàn)血和單采血漿的社會(huì)關(guān)注度和參與率,樹(shù)立獻(xiàn)血獻(xiàn)漿同樣光榮的思想?！?/p>

上海萊士陸暉與會(huì)發(fā)言

上海萊士副總經(jīng)理陸暉博士指出,在血液供應(yīng)“緊平衡”背景下保障患者血液供應(yīng),不僅需要更多志愿者獻(xiàn)血獻(xiàn)漿,還需持續(xù)探索如何合理使用血液制品,例如通過(guò)“完美手術(shù)”系列項(xiàng)目細(xì)化在外科手術(shù)、急救創(chuàng)傷、老年重癥等不同場(chǎng)景下合理使用血液制品,制定更細(xì)化的止凝血方案,從而減少術(shù)中出血和出血相關(guān)并發(fā)癥、降低臨床用血需求。因此,上海萊士基于出凝血機(jī)制的研究及探索,攜手心外、肝外、神外、重癥等各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者,探索并制定臨床標(biāo)準(zhǔn)化止凝血管理方案,旨在提升止臨床凝血管理的水平,為患者提供更加安全、高效的醫(yī)療服務(wù)。

目前,上海萊士在推動(dòng)凝血標(biāo)準(zhǔn)化管理實(shí)踐上已取得了諸多創(chuàng)新成果,并擁有了系列化、更全面的因子類產(chǎn)品,包括人纖維蛋白原、人纖維蛋白粘合劑、人凝血酶和人凝血酶原復(fù)合物等。

未來(lái),盈康一生將與相關(guān)專家學(xué)者、合作伙伴共享經(jīng)驗(yàn)、共拓路徑,逐步推動(dòng)各血液制品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范化使用,構(gòu)建起完整的血液生態(tài)圈,從漿血捐獻(xiàn)、存儲(chǔ)轉(zhuǎn)運(yùn)到檢測(cè)診斷到成分制備,從洞察患者需求、權(quán)威論證、研發(fā)創(chuàng)新到臨床應(yīng)用。此外,還將推動(dòng)公眾對(duì)于無(wú)償獻(xiàn)血與單采血漿的科普教育進(jìn)程,提高無(wú)償獻(xiàn)血和單采血漿的社會(huì)關(guān)注度和參與率,樹(shù)立獻(xiàn)血獻(xiàn)漿同樣光榮的理念,通過(guò)不斷地探索、創(chuàng)新讓生態(tài)圈的外延逐步擴(kuò)大,促進(jìn)血液制品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,造福更多患者。