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加速推進(jìn)山西中藥材GAP認(rèn)證，助力中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展
隨著社會(huì)對(duì)健康意識(shí)的不斷提升和對(duì)中醫(yī)藥的日益信賴，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正步入高質(zhì)量發(fā)展的新階段。消費(fèi)者對(duì)藥品質(zhì)量和安全性的高標(biāo)準(zhǔn)要求，促使整個(gè)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，特別是中藥材的生產(chǎn)管理，必須達(dá)到前所未有的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。在此背景下，中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）的實(shí)施顯得尤為重要，它涵蓋了從土壤、種植、采收到加工等全環(huán)節(jié)的規(guī)范控制，確保了中藥材的質(zhì)量和安全性。
對(duì)于中藥制藥及中藥飲片企業(yè)來(lái)說(shuō)，標(biāo)示“藥材符合GAP要求”也成為藥企實(shí)現(xiàn)品牌提檔升級(jí)和擴(kuò)大市場(chǎng)份額的重要契機(jī)。因?yàn)樵谒幤钒b上標(biāo)示“藥材符合GAP要求”，等于賦予了藥品更高的附加值，使消費(fèi)者在購(gòu)買藥品時(shí)更加放心，也使藥品在市場(chǎng)上更具競(jìng)爭(zhēng)力；甚至還有實(shí)實(shí)在在的政策紅利，如標(biāo)示后享受集采加分、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)（先）等。
山西省擁有豐富的中藥材資源和深厚的中醫(yī)藥文化底蘊(yùn)，被譽(yù)為“北藥寶庫(kù)”，但在全國(guó)中藥材GAP工作推進(jìn)中，卻顯得滯后，至今無(wú)一藥企或品種通過(guò)符合性檢查（延伸檢查），這無(wú)疑為山西中藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展敲響了警鐘。
自國(guó)家藥監(jiān)局綜合司2023年6月12日印發(fā)《<中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>監(jiān)督實(shí)施示范建設(shè)方案》以來(lái)，安徽、甘肅、四川、廣東等示范省份積極響應(yīng)，依據(jù)各自區(qū)域特色與產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，展開(kāi)中藥材GAP監(jiān)督實(shí)施示范建設(shè)工作。云南省作為國(guó)內(nèi)首例，創(chuàng)新性地采取了基地評(píng)價(jià)與延伸檢查相結(jié)合的方式，取得了顯著成效；陜西省則以協(xié)會(huì)形式參與中藥材GAP基地建設(shè)，發(fā)揮了重要作用；福建省設(shè)立了專項(xiàng)資金支持中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)；海南省、天津市和內(nèi)蒙古自治區(qū)則通過(guò)省藥監(jiān)局直接與其他省份聯(lián)合開(kāi)展相關(guān)工作，提高了效率。
截至2024年10月11日，全國(guó)已有67家企業(yè)、57個(gè)品種通過(guò)新版中藥材GAP符合性檢查（延伸檢查）。相比之下，山西作為中藥材資源大省，其豐富的中藥材資源（1788種中藥材，39種道地藥材）未能得到有效利用和認(rèn)證，這不僅影響了山西中藥材的品牌影響力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，也制約了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
在此，呼吁山西省藥監(jiān)局能夠主動(dòng)作為，學(xué)習(xí)借鑒其他省份的成功經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)新工作方法，提高工作效率，有序、快速地推進(jìn)本地中藥材GAP的相關(guān)工作。
附：全國(guó)通過(guò)新版中藥材GAP符合性檢查（延伸檢查）的企業(yè)、品種名錄
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