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宣泰醫(yī)藥前三季營收凈利雙增單季扣非凈利潤創(chuàng)歷史新高
10月29日晚，宣泰醫(yī)藥發(fā)布2024年第三季度報(bào)告。今年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.63億元，同比增長69.95%，已超去年全年?duì)I收總和，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤為9,257.30萬元，同比增長110.00%。
單季度來看，第三季度公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.45億元，同比增長40.95%，歸母凈利潤3,841.96萬元，同比增長80.46%，扣非歸母凈利潤3,624.59萬元，同比增長93.81%，亦創(chuàng)下上市來單季最高記錄。
宣泰醫(yī)藥自成立以來，聚焦高端仿制藥與CRO/CMO兩大主營業(yè)務(wù)，堅(jiān)持研發(fā)驅(qū)動(dòng)，積極參與國際競爭，致力于成為一家全球領(lǐng)先的創(chuàng)新、高端的仿制藥企業(yè)。隨著新質(zhì)生產(chǎn)力引領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，宣泰醫(yī)藥持續(xù)加碼研發(fā)創(chuàng)新，發(fā)揮自身技術(shù)優(yōu)勢，給全球患者帶去更高質(zhì)量、更好的醫(yī)藥產(chǎn)品，也為中國健康事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
業(yè)績連續(xù)穩(wěn)步增長，商業(yè)化進(jìn)程全球加速
宣泰醫(yī)藥產(chǎn)品覆蓋抗真菌、精神類、糖尿病、癌癥、消化類、高血壓、腎科、鎮(zhèn)痛等多個(gè)領(lǐng)域。據(jù)三季報(bào)披露，業(yè)績穩(wěn)定增長主要系公司積極推進(jìn)產(chǎn)品商業(yè)化的顯著成果：熊去氧膽酸膠囊中標(biāo)國家集中帶量采購，泊沙康唑腸溶片納入國家醫(yī)保目錄以及美沙拉秦腸溶片在美國市場上市銷售。
此前，宣泰醫(yī)藥在半年報(bào)中披露，2024上半年已有4項(xiàng)產(chǎn)品成功獲批上市，分別是泊沙康唑腸溶片獲得加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)上市，美沙拉秦腸溶緩釋片、奧拉帕利片和依西美坦片均獲得中國NMPA批準(zhǔn)，其中奧拉帕利片、依西美坦片為公司首次獲批上市的高活性制劑品種。
值得一提的是，今年9月，宣泰醫(yī)藥宣布開發(fā)的多規(guī)格“達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片”獲得中國NMPA批準(zhǔn)上市，為該品種國內(nèi)首家獲批的仿制藥。在糖尿病治療領(lǐng)域，公司已成功開發(fā)鹽酸二甲雙胍緩釋片、西格列汀二甲雙胍緩釋片（Ⅱ）。達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片的獲批上市，將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品管線，并為糖尿病患者提供更多藥物治療選擇。與此同時(shí)，公司已向美國FDA遞交該產(chǎn)品的ANDA注冊申請，并積極開拓南美、東南亞、中東等國際市場。
如今，醫(yī)藥企業(yè)全球化已成為發(fā)展浪潮，宣泰醫(yī)藥一直立足“國際化”戰(zhàn)略，加速布局海內(nèi)外市場，持續(xù)提升產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程。公司緊緊跟隨“一帶一路”政策，從東盟出發(fā)，積極參與中亞，包括海灣地區(qū)市場，將高性價(jià)比的醫(yī)藥產(chǎn)品帶給全球更多患者。今年7月，公司亮相了CPHI東南亞展會(huì)，與來自全球數(shù)十個(gè)國家的400多家參展商和近萬名海內(nèi)外行業(yè)人士，深入交流探討，共話業(yè)務(wù)合作新機(jī)遇。
積極促進(jìn)產(chǎn)品商業(yè)化可以很大程度上延長產(chǎn)品的生命周期，讓產(chǎn)品發(fā)揮更大的價(jià)值，同時(shí)提升公司業(yè)績規(guī)模。目前，宣泰醫(yī)藥產(chǎn)品已覆蓋中國、美國、澳大利亞、加拿大、以色列、東南亞、海灣國家、中南美洲等全球市場。對于擁抱出海浪潮，宣泰醫(yī)藥表示出海一直是公司的優(yōu)勢，管理團(tuán)隊(duì)已經(jīng)做了詳實(shí)的“五年行動(dòng)計(jì)劃”，未來將延續(xù)優(yōu)勢，積極拓展一帶一路沿線國家，尋找新的業(yè)務(wù)機(jī)遇，加快推進(jìn)國際化戰(zhàn)略進(jìn)程。
研發(fā)創(chuàng)新奠定基礎(chǔ)，生產(chǎn)體系賦能發(fā)展
商業(yè)化的進(jìn)程提升離不開宣泰醫(yī)藥強(qiáng)大的研發(fā)能力。譬如新獲批上市的“達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片”正是公司基于三大核心技術(shù)平臺(tái)之一“固定劑量藥物復(fù)方制劑研發(fā)平臺(tái)”開發(fā)的，除此之外，公司還形成了“難溶藥物增溶技術(shù)平臺(tái)”和“緩控釋藥物制劑研發(fā)平臺(tái)”，擁有國內(nèi)領(lǐng)先又同時(shí)符合國際標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)技術(shù)，建立了較高的研發(fā)能力壁壘，保障了公司在針對中國、美國和其他市場時(shí)，都能夠自主實(shí)現(xiàn)高技術(shù)壁壘的仿制藥研發(fā)，夯實(shí)公司在高端仿制藥市場中的競爭優(yōu)勢。
據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2024年前三季度，宣泰醫(yī)藥持續(xù)加碼研發(fā)投入，研發(fā)費(fèi)用達(dá)5,647.17萬元，同比增長30.08%。依托于研發(fā)的高投入，宣泰醫(yī)藥已累計(jì)取得72項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)授權(quán)，其中發(fā)明專利22項(xiàng)、實(shí)用新型專利42項(xiàng)。
同時(shí)，宣泰醫(yī)藥較為完善的生產(chǎn)能力也為其商業(yè)化提速放量保駕護(hù)航。公司子公司宣泰藥業(yè)擁有16,000多平方米的高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)廠房，始終將產(chǎn)品質(zhì)量作為公司發(fā)展的生命線，建立了一套嚴(yán)格、完善的質(zhì)量管理體系。面對訂單量高速增長時(shí)，公司還通過設(shè)施改造升級(jí)等多種方式提高產(chǎn)能，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的穩(wěn)定供應(yīng)，有效保障項(xiàng)目的商業(yè)化進(jìn)展。
除了符合中國GMP生產(chǎn)質(zhì)量體系要求以外，宣泰醫(yī)藥的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理體系還通過了美國FDA認(rèn)證，與國際充分接軌，進(jìn)一步加強(qiáng)了國際市場競爭力。今年3月，宣泰醫(yī)藥接受并且零缺陷通過了FDA（“美國食品藥品監(jiān)督管理局”)的例行cGMP現(xiàn)場檢查；今年4月，宣泰藥業(yè)也接受并通過了PMDA(“日本藥品醫(yī)療器械管理局”）的現(xiàn)場檢查。這些檢查通過不僅是對公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的肯定，也是公司始終嚴(yán)格全程貫徹執(zhí)行國際先進(jìn)GMP規(guī)范的結(jié)果，為后續(xù)公司產(chǎn)品國際化開拓提供了質(zhì)量保障。
憑借先進(jìn)的制劑研發(fā)平臺(tái)以及與國際規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)接軌的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理體系，宣泰醫(yī)藥不僅在高端仿制藥領(lǐng)域表現(xiàn)出色，在CRO/CMO方面也幫助客戶解決創(chuàng)新藥在研發(fā)、注冊和商業(yè)化生產(chǎn)不同階段的難點(diǎn)痛點(diǎn)，順利推進(jìn)了累計(jì)超過100個(gè)創(chuàng)新藥的制劑開發(fā)，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。
經(jīng)過多年行業(yè)深耕，宣泰醫(yī)藥的卓越實(shí)力得到了業(yè)內(nèi)的廣泛認(rèn)可。近日，宣泰醫(yī)藥被評為“中國上市公司新質(zhì)生產(chǎn)力50強(qiáng)”，此前也相繼獲得客戶安銳生物頒發(fā)的“卓越服務(wù)獎(jiǎng)”以及第四屆藥物創(chuàng)新濟(jì)世獎(jiǎng)“年度十大藥物創(chuàng)新服務(wù)機(jī)構(gòu)”稱號(hào)。
未來，宣泰醫(yī)藥表示仍將繼續(xù)深耕主營業(yè)務(wù)，立足“國際化”與“研發(fā)驅(qū)動(dòng)”兩大戰(zhàn)略，加快推動(dòng)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展。一方面提升產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程，積極進(jìn)行全球布局，持續(xù)擴(kuò)大已上市產(chǎn)品的銷售規(guī)模，強(qiáng)化市場競爭力；另一方面，以臨床需求為導(dǎo)向，不斷增加技術(shù)研發(fā)投入，持續(xù)推出高價(jià)值的產(chǎn)品，進(jìn)一步豐富和完善產(chǎn)品管線，為營業(yè)收入的穩(wěn)健增長與公司長期發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。
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