目前,臨床上存在大量無法獲取足夠活檢組織的晚期實(shí)體腫瘤患者,與組織活檢相比,腫瘤游離DNA(ctDNA)檢測(cè)具有非侵入性、特異性高、可反復(fù)取材,收集、處理和分析報(bào)告周轉(zhuǎn)時(shí)間短等優(yōu)勢(shì),并能克服腫瘤空間異質(zhì)性,能夠相對(duì)全面地實(shí)時(shí)地反映患者的腫瘤分子特征。此外,對(duì)于早中期的實(shí)體瘤患者,傳統(tǒng)的影像學(xué)檢測(cè)難以發(fā)現(xiàn)術(shù)后微小殘留病灶(MRD),ctDNA檢測(cè)則可以提前發(fā)現(xiàn)MRD。由此可見,ctDNA檢測(cè)的準(zhǔn)確性、可靠性對(duì)患者和臨床來說至關(guān)重要。
近日,國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心(National Center for Clinical Laboratories,NCCL)公布了2024年全國腫瘤游離DNA基因突變高通量測(cè)序檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果,思路迪診斷以滿分成績(jī)通過了該室間質(zhì)評(píng),這意味著思路迪診斷檢測(cè)實(shí)體腫瘤游離DNA技術(shù)得到了國內(nèi)權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,也充分展現(xiàn)了思路迪診斷檢測(cè)實(shí)體腫瘤游離DNA的準(zhǔn)確性、可靠性和規(guī)范性。
NCCL腫瘤游離DNA(ctDNA)基因突變高通量測(cè)序檢測(cè)是評(píng)估我國實(shí)驗(yàn)室ctDNA基因突變高通量測(cè)序檢測(cè)的測(cè)評(píng)項(xiàng)目,這項(xiàng)室間質(zhì)評(píng)包含5個(gè)樣本,即檢測(cè)肺癌靶向治療相關(guān)基因的點(diǎn)突變、插入缺失突變、涉及ALK、TP53、EGFR、BRAF、KRAS、ERBB2、PIK3CA、MET等多個(gè)基因的檢測(cè),在這次測(cè)評(píng)中,思路迪診斷高通量測(cè)序平臺(tái)的檢測(cè)結(jié)果與NCCL官方公布的結(jié)果完全一致,以滿分成績(jī)通過了這項(xiàng)室間質(zhì)評(píng)。
思路迪診斷2010年成立于上海,是中國早期從事精準(zhǔn)醫(yī)療的企業(yè)之一,業(yè)務(wù)覆蓋“疑難疾病早期診斷+腫瘤伴隨診斷+分子感染診斷”三大創(chuàng)新業(yè)務(wù)板塊,提供精準(zhǔn)、智慧、快速、普惠的診斷試劑、儀器設(shè)備、醫(yī)療軟件和檢測(cè)服務(wù)。截至2024年6月27日,思路迪診斷已經(jīng)連續(xù)百余次通過了國內(nèi)外各項(xiàng)機(jī)構(gòu)考評(píng),這些機(jī)構(gòu)包括國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心、上海市臨檢中心、CAP、CLIA、EMQN等,這是對(duì)思路迪診斷技術(shù)實(shí)力、管理水平的極大認(rèn)可。作為擁有CNAS ISO 15189、CAP和CLIA三重認(rèn)可的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,思路迪診斷將會(huì)一如既往地嚴(yán)格把關(guān),持續(xù)提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平,用高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù),為臨床醫(yī)生提供專業(yè)可靠的分子診斷策略,幫助患者早診早治,助力人類健康事業(yè)的發(fā)展。
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