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祝賀！海南中和藥業(yè)產(chǎn)品富馬酸丙酚替諾福韋片獲批上市
2023年12月5日，海南中和藥業(yè)股份有限公司的富馬酸丙酚替諾福韋片獲批上市，本次獲批規(guī)格為25mg，生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)為：國(guó)藥準(zhǔn)字H20234597。
富馬酸丙酚替諾福韋（TAF）是替諾福韋的亞磷酰胺藥物前體，用于治療慢性乙型肝炎感染的成人和青少年。在慢性乙型肝炎治療的一線用藥中，TDF(富馬酸替諾福韋二吡呋酯) 因其強(qiáng)效﹑低耐藥﹑妊娠安全性較好而在臨床中廣泛應(yīng)用。但 TDF 長(zhǎng)期應(yīng)用有引起腎功能損傷、骨密度降低等副作用，故而限制了它在 HBV 和 HIV感染者中的應(yīng)用。TAF 與TDF 同為替諾福韋的口服前藥。與TDF 相比，TAF 具有更好的血漿穩(wěn)定性和更強(qiáng)的肝臟靶向性，應(yīng)用較小的劑量就能達(dá)到同樣的抗病毒效力，并且減少了腎功能損傷、骨密度降低等副作用的發(fā)生率。因而，AASLD及 EASL制訂的慢性乙型肝炎防治指南已經(jīng)將 TAF 列為慢性乙型肝炎抗病毒治療的一線藥物。
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