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強肝膠囊的來源及方解分析
一、來源
強肝膠囊來自于經(jīng)典驗方強肝湯。
1966年，山西省中醫(yī)藥研究所建立了肝病研究中心，開始了中醫(yī)中藥治療肝病的探索。期間，其堅持以匯通中西醫(yī)理論確定病機而立方用藥，以動物實驗和臨床觀察相結(jié)合來驗證療效，在辨病、辯證、主方基礎(chǔ)上加減法分型證治，通過不斷的試驗與驗證，在1970年，山西省中醫(yī)藥研究所終于成功自擬出強肝湯。1971年，強肝湯方劑在全國中草藥成果展覽會展出。1972年，強肝湯方劑的研究成果發(fā)表在《新醫(yī)藥學雜志》，1983年強肝湯方劑被收錄到《中醫(yī)大辭典·方劑分冊》。至此，強肝湯在臨床廣泛應(yīng)用，成為一劑經(jīng)典驗方。
強肝膠囊是強肝湯的劑型改進藥物。為了方便患者服用和攜帶，同時使方劑功效更適合現(xiàn)代人體征，石家莊東方藥業(yè)股份有限公司對強肝湯進行了成分含量的優(yōu)化調(diào)整及劑型改進，成功研制出獨家劑型藥物——強肝膠囊（商標：奧皇），并于1998年正式上市。
目前，國家藥品監(jiān)督管理局強肝類藥品的注冊情況（截止到2022.4）見圖1所示。強肝類藥物為膠囊劑、顆粒劑、片劑（以上3種為醫(yī)保劑型）、丸劑、糖漿、口服液6種劑型，合計有32個產(chǎn)品文號。其中，強肝丸說明書適應(yīng)癥與強肝膠囊有差別（強肝丸：補脾養(yǎng)血，益氣解郁，利濕清熱。用于氣血不足的肝郁，脾虛腎虛型慢性肝炎。）目前，強肝膠囊為獨家劑型藥，在市場占有壟斷地位。
圖1. 強肝類藥品注冊文號情況
數(shù)據(jù)來源：國家藥品監(jiān)督管理局
二、方解分析
強肝膠囊是由茵陳、板藍根、當歸、白芍、丹參、郁金、黃芪、黨參、澤瀉、黃精、地黃、山藥、山楂、六神曲、秦艽、甘草16味成份科學配伍組成。
①君藥：茵陳、板藍根。具有清熱、利濕、退黃功效；
②臣藥：黃芪、黨參、山藥。具有益氣、健脾功效；
③佐藥：當歸、白芍、丹參、郁金、澤瀉、黃精、地黃、山楂、六神曲、秦艽。具有養(yǎng)血活血、滋陰補腎、疏肝解郁功效；
④使藥：甘草。具有清熱、益氣、解毒功效。
強肝膠囊具有清熱利濕、補脾養(yǎng)血、益氣解郁的功效，符合中醫(yī)治療脂肪肝（肝痞）、慢性肝炎肝纖維化（脅痛、“積聚”、“鼓脹”、“肝積”）的理念。
從現(xiàn)代醫(yī)學研究分析，強肝膠囊16味成分中，多種組分具有明確的藥理活性，見表2。如黃芪、丹參具有較強的抗肝纖維化活性，已被廣泛證實。以黃芪舉例：黃芪甲苷是從黃芪中分離出來的關(guān)鍵成分，研究表明其能有效改善肝纖維化程度【1,2,3】。黃芪甲苷是強肝膠囊生產(chǎn)中質(zhì)量控制的關(guān)鍵指標之一。
表2. 強肝膠囊16味成分的藥理活性
成分 | 屬性 | 中藥藥理與臨床應(yīng)用中的藥理活性 |
丹參 | 活血化瘀 | 抑制凝血，激活纖溶；保肝及促進肝細胞再生；抗肝纖維化；抗氧化；對血脂和動脈粥樣硬化的影響。 |
郁金 | 活血化瘀 | 對中毒肝炎的作用；降血脂； 抗氧化；抗自由基損傷。 |
黃芪 | 補氣 | 抗肝纖維化；保肝；對細胞代謝的影響；對核酸代謝的影響；對內(nèi)環(huán)核苷酸的影響；對蛋白質(zhì)的影響；抗炎。 |
黨參 | 補氣 | 增強SOD的活性；抗炎鎮(zhèn)痛。 |
山藥 | 補氣 | 抗氧化：不僅能直接清除自由基，而且可以清除自由基對細胞膜的脂質(zhì)過氧化作用。 |
甘草 | 補氣 | 抗炎；抗氧化；降血脂；保肝；解毒：使細胞色素P450含量增加，表明對肝藥酶有誘導(dǎo)作用。 |
當歸 | 補血 | 降血脂；保肝；抗炎；抗氧化。 |
白芍 | 補血 | 清除自由基，抗氧化；抗炎；保肝；抗病毒。 |
黃精 | 補陰 | 抗氧化，提高機體抗自由基能力； 降血脂，抗動脈粥樣硬化。 |
地黃 | 清熱涼血 | 抗炎；抗氧化，抗衰老；保肝。 |
板藍根 | 清熱解毒 | 抗菌、抗病毒、清除自由基、抗脂質(zhì)過氧化，阻止和清除脂肪在肝臟浸潤。 |
秦艽 | 祛風濕 | 抗炎。 |
澤瀉 | 利水滲濕 | 降血脂；抗脂肪肝；抗炎；抑制結(jié)石的形成。 |
茵陳 | 利水滲濕 | 利膽；保肝；降血脂；消炎。 |
山楂 | 消食 | 降血脂；抗氧化，保肝。 |
六神曲 | 消食 | 通過影響輔酸的構(gòu)成而發(fā)揮對物質(zhì)代謝的影響，通過氧化功能，促進人體對食物中蛋白質(zhì)的消化吸收和利用。 |
【參考文獻】
[1]LIU Y T, LV W L. Meta-analysis on effectiveness of Radix Astragali in the treatment of hepatic fibrosis[J].Glob Tradit Chin Med（環(huán)球中醫(yī)藥）,2019,12（8）:1294-1298.
[2]李艷,伊航,蔡軼倫,等.黃芪總黃酮對四lǜ 化碳誘導(dǎo)大鼠肝纖維化的影響[J].中成藥,2019,41（7）:1710-1713.
[3]戴鴻志,等.黃芪甲苷對肝纖維化模型大鼠的改善作用機制研究[J].中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學,2022,3.
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