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仁會生物原研全人源GLP-1受體激動劑貝那魯肽，因何能減重？
在減重領(lǐng)域， GLP-1受體激動劑已經(jīng)成為全球范圍內(nèi)的熱門選擇，成為名副其實的“藥王”。在我國，唯一獲批上市的原研GLP-1受體激動劑，是仁會生物的貝那魯肽。這款藥因其100%全人源的特點區(qū)別于其他同類產(chǎn)品。
GLP-1的全稱是胰高血糖素樣肽-1，是一種由腸道L細(xì)胞所產(chǎn)生的具有多種藥理學(xué)作用的激素，屬于腸促胰素，在進餐后分泌。GLP-1受體激動劑則是一類藥物的名字，可看做是人體天然GLP-1的替身，發(fā)揮與天然GLP-1相同的生物學(xué)作用，兩者相似度越高，發(fā)揮作用的過程就越自然。
貝那魯肽作為一款100%全人源的GLP-1受體激動劑，由位于上海張江的生物藥企仁會生物自主研發(fā)。這款藥物與人體天然GLP-1結(jié)構(gòu)完全相同，這意味著藥物與人體內(nèi)GLP-1受體結(jié)合、發(fā)揮作用的過程更自然。
貝那魯肽隨餐給藥，和人體天然GLP-1的分泌節(jié)律也完全一致，更加符合人體自然生理節(jié)律，可避免藥物長期高濃度刺激帶來的療效下降。貝那魯肽半衰期短，在人體內(nèi)清除較快、持續(xù)給藥體內(nèi)無蓄積，潛在長期安全性更好。GLP-1受體激動劑這類藥物普遍存在的惡心、嘔吐、腹瀉、便秘等不良反應(yīng)，在貝那魯肽患者身上發(fā)生時間更短，程度更輕，停藥后血藥濃度很快降低，不良反應(yīng)的影響較小。
動物實驗和臨床研究中顯示，貝那魯肽在腫瘤、心血管、胰腺和腎臟的安全性方面表現(xiàn)良好。貝那魯肽不增加靜息心率，不會給心血管帶來額外負(fù)擔(dān)，同時由于使用者體重減輕，能夠降低心血管疾病的發(fā)病風(fēng)險，帶來長期受益。在動物實驗中，貝那魯肽沒有發(fā)現(xiàn)生殖毒性方面的不良影響。
效果方面，貝那魯肽一方面直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的攝食中樞，減低用藥者食欲；另一方面作用于消化系統(tǒng)，抑制胃蠕動，延緩胃排空，增加飽腹感；再加上對糖類、脂肪類物質(zhì)代謝進行調(diào)節(jié)的共同作用，能夠有效降低使用者的體重。包括臨床三期在內(nèi)的多個研究顯示，貝那魯肽療程短、減重快、反彈少，用藥3～4個月，可有效降低體重6～13%，減少腰圍5～11cm，停藥后反彈率僅為0.78%。
同時，貝那魯肽也是目前唯一一款按照中國體重界定標(biāo)準(zhǔn)進行臨床試驗并獲批的藥物。其他藥物，例如司美格魯肽、利拉魯肽，均以歐美人群為標(biāo)準(zhǔn)進行臨床試驗，適用于BMI≥30kg/m2的肥胖患者，或BMI≥27kg/m2伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的超重患者進行藥物治療。貝那魯肽則選擇了中國標(biāo)準(zhǔn)，即BMI≥28kg/m2，或BMI≥24kg/m2伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的患者，更加適合中國患者。
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