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【聚焦八大】泉州市院士（專家）工作站案例展播（十六）福建太平洋制藥有限公司專家工作站
近年來，泉州市科協(xié)在市委市政府有關(guān)科技創(chuàng)新戰(zhàn)略部署指導(dǎo)下，深耕人才“港灣計(jì)劃”，大力開展柔性引才平臺建設(shè)，引導(dǎo)我市企事業(yè)單位與院士及各領(lǐng)域高端人才開展合作共建及技術(shù)項(xiàng)目對接、成果轉(zhuǎn)化、人才引進(jìn)培養(yǎng)等產(chǎn)學(xué)研用合作，服務(wù)泉州民營企業(yè)轉(zhuǎn)型升級、助力泉州全方位推進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展超越。
泉州市科學(xué)技術(shù)協(xié)會第八次代表大會召開前后，“泉州科普”集中對泉州市院士（專家）工作站優(yōu)秀案例進(jìn)行展播，一起關(guān)注吧！
今日關(guān)注
福建太平洋制藥有限公司專家工作站典型案例
一、工作站總體情況
福建太平洋制藥有限公司專家工作站于2020年由福建太平洋制藥有限公司與邱宏春博士及其團(tuán)隊(duì)簽約共建，雙方在在仿制藥和原料藥領(lǐng)域進(jìn)行新產(chǎn)品的研發(fā)合作，開展技術(shù)攻關(guān)和人才培養(yǎng)，提供藥政法規(guī)咨詢和技術(shù)指導(dǎo)。邱宏春博士及其團(tuán)隊(duì)成員定期召開視頻會議進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和研討，經(jīng)常性蒞臨公司現(xiàn)場指導(dǎo)，持續(xù)推進(jìn)項(xiàng)目開展，及時解決研發(fā)過程中遇到的的問題及難點(diǎn)。
工作站專家團(tuán)隊(duì)開展實(shí)驗(yàn)檢測
二、領(lǐng)銜專家及其團(tuán)隊(duì)簡介
（一）領(lǐng)銜專家
邱宏春，美籍華人，普霖貝利生物醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司副總裁，美國佐治亞大學(xué)藥學(xué)博士，長年就職于國際巨頭藥企，擁有多項(xiàng)發(fā)明專利，有11篇專業(yè)論文發(fā)表于國際權(quán)威刊物。
（二）專家團(tuán)隊(duì)成員
專家團(tuán)隊(duì)成員2人，由普霖貝利項(xiàng)目總監(jiān)譚麗、原福建省德化縣醫(yī)院院長黃耀生組成。
三、主要合作方式及成效成果（一）多種方式推動項(xiàng)目合作
邱宏春博士及其團(tuán)隊(duì)按照中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的化藥4類申報(bào)技術(shù)要求，通過現(xiàn)場指導(dǎo)、視頻交流、會議溝通等多種方式進(jìn)行合作產(chǎn)品的研發(fā)工作，完成符合4類仿制藥申報(bào)技術(shù)要求的實(shí)驗(yàn)室小試階段制劑處方工藝開發(fā)、制劑產(chǎn)品分析方法開發(fā)以及申報(bào)資料撰寫、分析方法驗(yàn)證、產(chǎn)品中試/放大、生產(chǎn)以及穩(wěn)定性研究等工作，最終向中國NMPA遞交仿制藥申報(bào)。
（二）多維度賦能助力企業(yè)發(fā)展
除研發(fā)項(xiàng)目合作外，工作站通過多維度賦能助力企業(yè)提質(zhì)増效：研發(fā)團(tuán)隊(duì)為公司長遠(yuǎn)發(fā)展提供戰(zhàn)略指導(dǎo)、制定產(chǎn)品研發(fā)方針、提供產(chǎn)品立項(xiàng)指導(dǎo)意見；培養(yǎng)科研人才，協(xié)助公司建立科研平臺與團(tuán)隊(duì)，開展工作進(jìn)度檢查和技術(shù)指導(dǎo)，提升人員技能和專業(yè)水平，保證藥品研發(fā)的質(zhì)量和進(jìn)度；指導(dǎo)GMP現(xiàn)場管理，審核和修訂相關(guān)的GMP文件（例如驗(yàn)證文件、偏差管理等）；指導(dǎo)公司通過NMPA的藥品研制現(xiàn)場檢查。
（三）聯(lián)合研發(fā)達(dá)成戰(zhàn)略合作共識
為保障工作站的良好運(yùn)行，太平洋公司與領(lǐng)銜專家所在單位普霖貝利達(dá)成戰(zhàn)略合作，簽訂了5個藥品研發(fā)合作合同，并提供研發(fā)經(jīng)費(fèi)保障項(xiàng)目合作所需的服務(wù)支持。此外，公司成立研發(fā)小組積極對接工作站項(xiàng)目，購置多功能制丸機(jī)、高效沸騰干燥機(jī)、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、全自動溶出儀、粒徑檢測儀等多種科研設(shè)備；為促成工作站研發(fā)成果落地產(chǎn)業(yè)化，公司投資2000萬元，新建口服溶液車間和固體車間，采購國內(nèi)一流生產(chǎn)設(shè)備，提高了制劑生產(chǎn)能力和水平。
進(jìn)站專家團(tuán)隊(duì)開展實(shí)驗(yàn)檢測
四、取得成效成果
目前，專家工作站已經(jīng)開展5個藥品研發(fā)項(xiàng)目，其中布洛芬緩釋膠囊一致性評價(jià)項(xiàng)目投入研發(fā)費(fèi)用將近1100萬，已獲得國家藥監(jiān)局審批通過。另立項(xiàng)了布洛芬混懸液、lǜ雷他定糖漿、右美沙芬愈創(chuàng)甘油瞇糖漿、葡萄糖酸鋅鈣口服溶液4個仿制藥項(xiàng)目，投入研發(fā)費(fèi)用將近2000萬，已完成了其中2個品種的研發(fā)工作并進(jìn)入申報(bào)階段，另有2個品種處于藥學(xué)研制階段。
（一）創(chuàng)造良好的經(jīng)濟(jì)效益
在邱宏春博士團(tuán)隊(duì)的精心指導(dǎo)下，公司新產(chǎn)品的研發(fā)合作取得了可觀的經(jīng)濟(jì)效益。公司2020年自主完成了布洛芬緩釋膠囊的一致性評價(jià)工作，對比《中國藥典》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有所提升，該產(chǎn)品年銷售額達(dá)1億元，獲批發(fā)明專利2件。2021年底完成了兩個仿制藥品種——lǜ雷他定糖漿和布洛芬混懸液的研發(fā)工作，其中l(wèi)ǜ雷他定糖漿已向國家藥監(jiān)局提交申報(bào)資料，預(yù)計(jì)2023年5月可獲批，布洛芬混懸液計(jì)劃2022年12月提交申報(bào)，2023年可獲批，這2個品種獲批后預(yù)計(jì)每年可增加銷售收入5000萬元，創(chuàng)稅250萬元。2021年啟動了右美沙芬愈創(chuàng)甘油醚糖漿、葡萄糖酸鈣鋅口服溶液的研發(fā)，相關(guān)工作在有條不紊進(jìn)行當(dāng)中，預(yù)計(jì)2023年可以完成研究和申報(bào)工作。
工作站合作項(xiàng)目成果布洛芬混懸液正處于報(bào)批生產(chǎn)中
- 凝聚制藥行業(yè)向心力
專家工作站為本企業(yè)的新產(chǎn)品研發(fā)、豐富產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、自主創(chuàng)新和可持續(xù)發(fā)展提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐和堅(jiān)實(shí)后盾。經(jīng)過與專家團(tuán)隊(duì)的交流學(xué)習(xí)，公司制劑研發(fā)和藥學(xué)質(zhì)量工作人員吸納了國際先進(jìn)的技術(shù)知識，更新了研發(fā)理念，研發(fā)技能、質(zhì)管能力均得到了很大的提高。今后公司將依托專家工作站人才智庫平臺，以更先進(jìn)的制藥技術(shù)和創(chuàng)新水平為目標(biāo)，不斷地研發(fā)出制制劑的自主知識產(chǎn)權(quán)的專利技術(shù)，為中國仿制藥的發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。
- 抗擊疫情彰顯社會責(zé)任擔(dān)當(dāng)
2022年3月泉州暴發(fā)新冠肺炎疫情，太平洋公司作為全市唯一的基礎(chǔ)輸液生產(chǎn)廠家，積極響應(yīng)市委市政府號召，與社會各界力量并肩作戰(zhàn)，同心共筑抗疫長城，以溫暖和力量展現(xiàn)責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。公司黨支部在疫情爆發(fā)后立即組織調(diào)配充足人員24小時加班加點(diǎn)生產(chǎn)防疫物資，確保75%酒精消毒凝膠和基礎(chǔ)輸液等防疫物資正常生產(chǎn)供應(yīng)，并為社會捐贈3000多瓶 75%酒精消毒凝膠、200多斤75%酒精，為戰(zhàn)“疫”勇士們筑牢物資保障線和防疫安全屏障。
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