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迪哲（江蘇?。┽t(yī)藥股份有限責(zé)任公司自行公布有關(guān)舒沃哲一線治療EGFR 20號(hào)外顯子插進(jìn)突變末期非小細(xì)胞癌最新發(fā)布的臨床醫(yī)學(xué)研究成果在2023年歐洲地區(qū)腫瘤外科懂得（ESMO）大會(huì)報(bào)告的通知
本公司董事會(huì)及全體董事確保公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依規(guī)負(fù)法律責(zé)任。
核心內(nèi)容提醒：
迪哲（江蘇?。┽t(yī)藥股份有限責(zé)任公司（下稱“企業(yè)”）在2023年歐洲地區(qū)腫瘤外科懂得（ESMO）交流會(huì)發(fā)布舒沃哲^[?]（通用名稱：舒沃替尼片）一線聯(lián)合化療醫(yī)治EGFR 20號(hào)外顯子插進(jìn)（EGFR Exon20ins）突變末期非小細(xì)胞癌（NSCLC）的治療效果可靠性和總結(jié)分析的最新報(bào)告。舒沃哲^[?]一線聯(lián)合化療醫(yī)治EGFR Exon20ins突變末期NSCLC確定的客觀緩解率（ORR）達(dá)78.6%，在其中300mg組負(fù)相關(guān)總體生存率（mPFS）為12.4個(gè)月。
一、舒沃哲^[?]一線聯(lián)合化療醫(yī)治EGFR Exon20ins突變末期NSCLC的最新報(bào)告
舒沃哲^[?]是第一款對(duì)于EGFR Exon20ins突變末期NSCLC的國(guó)生物藥，第一個(gè)適用范圍已在國(guó)內(nèi)根據(jù)優(yōu)先審評(píng)獲批上市，可以治療含鉑放化療進(jìn)度或不耐受的EGFR Exon20ins突變末期NSCLC。本次ESMO會(huì)議上，企業(yè)發(fā)布了舒沃哲^[?]一線治療EGFR Exon20ins突變末期NSCLC的治療效果可靠性和總結(jié)分析的最新報(bào)告?？偨Y(jié)分析科學(xué)研究列入舒沃哲^[?]全世界多中心研究I/II期分析“孫悟空1”（WU-KONG1）與中國(guó)學(xué)者發(fā)起II期分析“孫悟空15”（WU-KONG15）里的EGFR Exon20ins突變末期NSCLC初治病人。截止到2023年9月15日，28例患者列入功效剖析，57例患者列入安全性分析。
學(xué)者評(píng)定數(shù)據(jù)顯示，100%病人靶疾病出現(xiàn)腫瘤縮小，舒沃哲^[?]一線聯(lián)合化療醫(yī)治EGFR Exon20ins突變末期NSCLC經(jīng)核實(shí)的客觀緩解率（ORR）達(dá)78.6%，在其中300mg組負(fù)相關(guān)總體生存率（mPFS）為12.4個(gè)月。舒沃哲^[?]聯(lián)合化療展示出強(qiáng)力長(zhǎng)久的抗腫瘤活性，且對(duì)于多種多樣EGFR Exon20ins基因突變?nèi)巳轭^瘤病人，均表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性，類似最好發(fā)展?jié)摿ν伙@。
除此之外，舒沃哲^[?]耐受力優(yōu)良，總體安全性與以往二/后線報(bào)導(dǎo)一致，并和傳統(tǒng)式EGFR-TKI相近。
二、風(fēng)險(xiǎn)防范
因?yàn)楫a(chǎn)品研發(fā)藥物具備新科技、高危、高附加值的特性，藥物從研發(fā)到發(fā)售時(shí)間長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，存在諸多不可控因素，舒沃哲^[?]后續(xù)生產(chǎn)銷售狀況可能會(huì)受到經(jīng)濟(jì)環(huán)境、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)等諸多要素產(chǎn)生的影響，具有不確定性，敬請(qǐng)廣大投資者慎重管理決策，加強(qiáng)防范經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。
企業(yè)將嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定對(duì)工程后面進(jìn)度及時(shí)履行信息披露義務(wù)。相關(guān)企業(yè)信息以上海交易所網(wǎng)址以及企業(yè)特定公布新聞媒體《上海證券報(bào)》《證券時(shí)報(bào)》《中國(guó)證券報(bào)》《證券日?qǐng)?bào)》刊登的通知為準(zhǔn)。
特此公告。
迪哲（江蘇?。┽t(yī)藥股份有限責(zé)任公司股東會(huì)
2023年10月24日
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