資訊頻道
金宇生物技術(shù)股份有限公司有關(guān)分公司得到飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批文的通知
本公司董事會(huì)及全體董事確保本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性擔(dān)負(fù)某些及連帶責(zé)任。
依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，經(jīng)中華共和國(guó)農(nóng)業(yè)部（下稱“農(nóng)業(yè)部”）核查，準(zhǔn)許金宇生物技術(shù)股份有限公司（下稱“企業(yè)”）控股子公司金宇保靈生物藥品有限責(zé)任公司（下稱“金宇保靈”）生產(chǎn)制造布魯氏桿菌病活疫苗（Rev.1株），并簽發(fā)飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。詳情如下：
一、飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批文基本資料
飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)：飼料生詞050154041
通用名：布魯氏桿菌病活疫苗（Rev.1株）
產(chǎn)品名稱：金滴
成分規(guī)格型號(hào)：20頭份/瓶；40頭份/瓶；60頭份/瓶；80頭份/瓶；100頭份/瓶；120頭份/瓶；160頭份/瓶
批件有效期限：2023-09-27至2028-09-26
二、獸藥產(chǎn)品上市前的法定程序
以上獸藥產(chǎn)品已經(jīng)在2023年9月2日經(jīng)農(nóng)業(yè)部核查簽發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》。金宇保靈嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)及報(bào)驗(yàn)有關(guān)工作，目前已經(jīng)取得該飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，具有上市銷售標(biāo)準(zhǔn)。
三、獸藥產(chǎn)品對(duì)公司的影響
布魯氏桿菌病為內(nèi)蒙、新疆省、甘肅、甘肅省等肉羊養(yǎng)殖強(qiáng)省、自治州強(qiáng)制免疫疾病?，F(xiàn)階段，在我國(guó)布魯氏桿菌病最流行的關(guān)鍵菌苗為羊種布魯氏菌，呈陽(yáng)性羊?yàn)椴剪斁￡P(guān)鍵病原體。企業(yè)為國(guó)內(nèi)初次獨(dú)家代理引入“全球動(dòng)物衛(wèi)生組（OIE）”規(guī)范菌種，經(jīng)多年自主開(kāi)發(fā)彌補(bǔ)了我國(guó)此類疫苗產(chǎn)品空缺。該疫苗注射方式就是眼內(nèi)注射（滴用），一方面通過(guò)黏膜疫苗注射能夠提供與皮下組織注射相近的保護(hù)力，另一方面對(duì)基本免疫血清檢測(cè)方式影響不大，并且具有抗原變陰快的特點(diǎn)，有利于當(dāng)然感柒臨床診斷及畜群布魯氏桿菌病的凈化處理，對(duì)實(shí)踐應(yīng)用和疫病防控極其重要。新產(chǎn)品上市后將和公司具有布病疫苗產(chǎn)生多品類互利共贏、專業(yè)化組合的產(chǎn)品矩陣，達(dá)到下游企業(yè)個(gè)性化需求，為羊布魯氏桿菌病防治與凈化處理給予重要手段。
此次得到以上飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批文是公司持續(xù)高度重視科技研發(fā)得到的結(jié)果，新品將進(jìn)一步豐富企業(yè)獸用疫苗產(chǎn)品構(gòu)造，可以更好的滿足用戶的衛(wèi)生防疫要求，對(duì)不斷提升公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力具備積極的推動(dòng)作用。
特此公告。
金宇生物技術(shù)股份有限公司
董 事 會(huì)
二〇二三年九月二十九日
本文僅供讀者參考，任何人不得將本文用于非法用途，由此產(chǎn)生的法律后果由使用者自負(fù)。
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