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石家莊以嶺藥業(yè)有限責(zé)任公司有關(guān)中藥新藥“連花清咳顆粒物”藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得審理的通知
我們公司及董事會(huì)全體人員確保信息公開具體內(nèi)容的實(shí)際、準(zhǔn)確和詳細(xì)，并沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
石家莊以嶺藥業(yè)有限責(zé)任公司（下稱“企業(yè)”）于2023年9月19日接到國家藥監(jiān)局審批出具的《受理通知書》（受理號(hào)：CXZL2300062），現(xiàn)就有關(guān)情況公告如下：
一、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)具體內(nèi)容
藥物名稱：連花清咳顆粒物
受 理 號(hào)：CXZL2300062
審理時(shí)間：2023年9月19日
劑 型：片劑
請(qǐng)求事項(xiàng)：新藥臨床試驗(yàn)
申 請(qǐng) 人：石家莊以嶺藥業(yè)有限責(zé)任公司
通知單建議：自受理之日起60日內(nèi)，沒有收到藥審中心否認(rèn)或懷疑觀點(diǎn)的，申請(qǐng)者可以按遞交的計(jì)劃方案開展臨床試驗(yàn)。
二、連花清咳顆粒物有關(guān)情況
連花清咳顆粒物是根據(jù)兒科用藥習(xí)慣性，根據(jù)“連花清咳片”研制的中藥顆粒。其擬訂功效與作用為：溫肺泄熱，清肺化痰。用以少年兒童亞急性支氣管-急性支氣管炎濕痰壅肺證所引起的干咳，咳嗽有痰、痰白粘或微黃，伴咽干口渴，胸懷心煩，大便干燥，舌質(zhì)紅，苔薄黃膩，脈滑數(shù)。
三、風(fēng)險(xiǎn)防范
公司后續(xù)將關(guān)心國家藥監(jiān)局的藥品檢驗(yàn)狀況，依據(jù)藥品檢驗(yàn)進(jìn)展，按照相關(guān)新藥臨床科學(xué)研究技術(shù)要求提前準(zhǔn)備臨床實(shí)驗(yàn)的實(shí)施。
因?yàn)樗幬镩_發(fā)的獨(dú)特性，從臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)成功藥品取得成功獲批上市，時(shí)間長、環(huán)節(jié)多，易受到諸多不可預(yù)測的因素的影響，臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)和進(jìn)行、進(jìn)展及其結(jié)論、將來產(chǎn)品市場競爭局勢均存在諸多可變性，公司將根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)工作進(jìn)展及時(shí)履行信息披露義務(wù)，敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
石家莊以嶺藥業(yè)有限責(zé)任公司股東會(huì)
2023年9月21日
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