科倫藥業(yè)(25.910, -0.24, -0.92%)(002422.SZ)8月10日發(fā)布公告,子公司湖南科倫制藥的化學(xué)藥品“注射用頭孢呋辛鈉/ lǜ 化鈉注射液”于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊(cè)批準(zhǔn)。
頭孢呋辛鈉為第二代頭孢菌素,對(duì)大多數(shù)革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽(yáng)性菌和部分厭氧菌療效顯著,具有抗菌譜廣、腎臟毒性較低、對(duì)β內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定的優(yōu)勢(shì),臨床廣泛用于呼吸科、外科、兒科等科室,且為圍手術(shù)期常用預(yù)防藥物。注射用頭孢呋辛鈉/ lǜ 化鈉注射液為國(guó)家醫(yī)保乙類品種,2022年頭孢呋辛鈉注射劑中國(guó)銷售32.4億元。
目前,科倫已有系列抗感染藥物獲批或通過(guò)一致性評(píng)價(jià),且劑型和包裝形式多樣,已在感染性疾病領(lǐng)域形成優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品集群。該產(chǎn)品是科倫粉液雙室袋平臺(tái)第5個(gè)獲批的產(chǎn)品,后續(xù)該平臺(tái)還有多個(gè)品種在研。本次注射用頭孢呋辛鈉/ lǜ 化鈉注射液國(guó)內(nèi)首家按新注冊(cè)分類獲批,將進(jìn)一步豐富科倫在感染性疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。
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