證券代碼:301130 證券簡稱:西點(diǎn)藥業(yè) 公告編號:2023-049
吉林省西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司
關(guān)于公司藥品生產(chǎn)許可證變更的公告
本公司及董事會全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
吉林省西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司(以下簡稱“公司”)于2023年7月向吉林省藥品監(jiān)督管理局提交申請變更《藥品生產(chǎn)許可證》申報材料,近日完成了變更登記手續(xù),收到吉林省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》(許可證編號:吉20160071),本次主要涉新增生產(chǎn)范圍。具體變更登記事項(xiàng)如下:
一、變更內(nèi)容
(一)新增生產(chǎn)范圍:同意該企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》變更生產(chǎn)范圍(現(xiàn)有生產(chǎn)地址增加生產(chǎn)范圍):在生產(chǎn)地址1:吉林省磐石經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)西點(diǎn)大街777號增加生產(chǎn)范圍:口服溶液劑,生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線:口服液一車間口服溶液生產(chǎn)線。在生產(chǎn)地址2:吉林市龍?zhí)秴^(qū)漢江路2號增加生產(chǎn)范圍:原料藥 (枸櫞酸鈣),生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線:合成二車間車間原料藥生產(chǎn)線;原料藥(蛋白琥珀酸鐵),生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線:合成三車間車間原料藥生產(chǎn)線。(以下空白)
二、變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》具體內(nèi)容
企業(yè)名稱:吉林省西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司
許可證編號:吉20160071
社會信用代碼:912202011239483018
分類碼:AhzDh
注冊地址:吉林省磐石經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)西點(diǎn)大街777號
法定代表人:張俊
企業(yè)負(fù)責(zé)人:張俊
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:劉淑敏
質(zhì)量受權(quán)人:王麗麗
生產(chǎn)負(fù)責(zé)人:孟永宏
有效期至:2025年12月31日
生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍:吉林省磐石經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)西點(diǎn)大街777號:片劑,硬膠囊劑,凍干粉針劑,口服溶液劑,原料藥(唑來膦酸、草酸艾司西酞普蘭、甘油、硫酸鋅),無菌原料藥(阿魏酸鈉),中藥前處理及提取***
吉林市龍?zhí)秴^(qū)漢江路2號:原料藥(硫酸亞鐵,富馬酸亞鐵,瑞香素,枸櫞酸鈣,蛋白琥珀酸鐵)***
三、對公司的影響及風(fēng)險提示
本次《藥品生產(chǎn)許可證》變更有利于豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提升合成第二、三車間的產(chǎn)能利用率。公司藥品生產(chǎn)許可證的變更未使公司的經(jīng)營范圍發(fā)生變化。短期內(nèi)對公司業(yè)績無重大影響,敬請投資者注意投資風(fēng)險。
四、備查文件
《藥品生產(chǎn)許可證》(許可證編號:吉20160071)。
特此公告。
吉林省西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司董事會
2023年8月14日
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