證券代碼:000931證券簡(jiǎn)稱:中關(guān)村公告編號(hào):2023-067
本公司及董事會(huì)全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,沒(méi)有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
?。┮恢滦栽u(píng)價(jià)申請(qǐng)獲得受理,現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:
一、藥品基本信息
藥品名稱:格列吡嗪分散片
劑型:片劑
制劑規(guī)格:5mg
注冊(cè)分類:化學(xué)藥品
申請(qǐng)人:山東華素制藥有限公司
受理號(hào):CYHB2350518
二、對(duì)上市公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示
格列吡嗪分散片被國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理,標(biāo)志著該品種一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)入了審評(píng)階段,公司將積極推進(jìn)后續(xù)相關(guān)工作,如順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià)將增加其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
山東華素將積極配合國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行格列吡嗪分散片仿制藥一致性評(píng)價(jià)的后續(xù)審評(píng)工作,公司將嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)對(duì)后續(xù)工作的進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)。
公司高度重視藥品研發(fā),并嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn),藥品銷售容易受行業(yè)政策、市場(chǎng)環(huán)境等因素的影響,具有較大不確定性,敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
三、備查文件
1、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《受理通知書(shū)》(受理號(hào):CYHB2350518)。
特此公告
北京中關(guān)村科技發(fā)展(控股)股份有限公司董事會(huì)
二O二三年七月六日
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