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科美診斷技術(shù)股份有限公司關(guān)于自愿披露公司及全資子公司獲得發(fā)明專利的公告
證券代碼：688468 證券簡稱：科美診斷 公告編號：2023-044
科美診斷技術(shù)股份有限公司
關(guān)于自愿披露公司及全資子公司獲得發(fā)明專利的公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。
科美診斷技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“公司”或“科美診斷”）及全資子公司科美博陽診斷技術(shù)（上海）有限公司（以下簡稱“科美博陽”）于近日收到了3項國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的發(fā)明專利證書，現(xiàn)將具體情況公告如下：
一、發(fā)明證書的基本情況
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二、對公司的影響
序號1專利保護的技術(shù)方案系公司自主研發(fā)，應(yīng)用于公司丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)產(chǎn)品中。
序號1專利：一種丙型肝炎病毒抗體的均相化學(xué)發(fā)光檢測試劑盒及應(yīng)用的專利（ZL201911412171.4），屬于均相化學(xué)發(fā)光檢測技術(shù)領(lǐng)域，本專利通過對所述試劑盒中受體微球表面的糖含量以及CV值的具體限定，使得本發(fā)明所述試劑盒用于檢測丙型肝炎病毒抗體時性能更為優(yōu)異。目前，該專利已應(yīng)用到公司丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)產(chǎn)品中，臨床靈敏度達100%（407/407）；臨床特異性達99.9%（5302/5306）。
序號2和序號3專利保護的技術(shù)方案均系公司自主研發(fā)，應(yīng)用于公司全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)和配套檢測試劑中。
序號2專利：檢測抗Carp抗體的均相免疫檢測試劑盒及其應(yīng)用專利（ZL201810143136.6），屬于生物醫(yī)學(xué)檢測技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種檢測抗Carp抗體的均相免疫檢測試劑盒及其制備方法和使用方法。現(xiàn)有的抗Carp抗體檢測方法均為非均相反應(yīng)體系，其存在檢測背景值較高、重復(fù)性較差、靈敏度較低、線性范圍窄、反應(yīng)速度較慢、易產(chǎn)生假陽性的實驗結(jié)果等問題。本專利技術(shù)采用一種特異性識別人免疫復(fù)合物的抗免疫復(fù)合物抗體，該抗體的特異性識別性能較高，能夠特異性識別人免疫復(fù)合物中與抗原結(jié)合后的目標(biāo)抗體的恒定區(qū)，但不識別游離的人IgG以及游離的目標(biāo)抗體，利用該抗體實現(xiàn)了間接均相免疫檢測人血清或血漿中抗Carp抗體。公司采用本專利技術(shù)的抗Carp抗體檢測產(chǎn)品在檢測過程中不受非特異性抗體的干擾而可以省略傳統(tǒng)間接法中需要洗滌的過程，特異性高、靈敏度好、線性范圍寬、反應(yīng)速度快、操作簡便，并可實現(xiàn)全自動化高通量測試。
序號3專利：一種供體試劑在診斷主體心肌損傷中的用途專利（ZL201910655736.5），屬于化學(xué)發(fā)光分析領(lǐng)域，提供了一種供體試劑在制備用于體外診斷主體是否患有心肌損傷的方法所使用的試劑盒中的用途，其中所述方法包括：將來自主體的體液與受體試劑和供體試劑相接觸，反應(yīng)后生成待測混合物；用激發(fā)光至少一次激發(fā)所述待測混合物，檢測由此產(chǎn)生的化學(xué)發(fā)光的信號強度；根據(jù)所述化學(xué)發(fā)光的信號強度定量計算所述體液中至少一種心肌標(biāo)志物的濃度，從而判斷主體是否患有心肌損傷。心肌標(biāo)志物全稱為心臟損傷早期標(biāo)志物，是指心臟損傷后6小時內(nèi)血中水平升高的標(biāo)志物，是臨床中診斷心肌梗死、心肌缺血、心衰等心臟疾病的重要檢測指標(biāo)，主要包括心肌肌鈣蛋白I(cTnⅠ)、肌紅蛋白(MYO)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)和N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)等。以上標(biāo)志物已經(jīng)被醫(yī)院廣泛接受，也有多種單獨檢測上述指標(biāo)的試劑盒面市。但是目前采取的主流方法是非均相的測定方法(例如ELISA和磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法等)，雖然能夠測定上述標(biāo)志物，但是存在檢測速度慢、檢測靈敏度低、檢測成本高等缺點。公司的心肌標(biāo)志物檢測產(chǎn)品采用該發(fā)明的優(yōu)化試劑，既有超高的靈敏度，又具有很寬的檢測量程，綜合檢測效果與進口試劑持平。
上述發(fā)明專利權(quán)的取得不會對公司目前的經(jīng)營狀況產(chǎn)生重大的影響，但有利于進一步完善公司的知識產(chǎn)權(quán)體系，充分發(fā)揮公司的知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢，促進公司技術(shù)創(chuàng)新及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的不斷豐富，從而提升公司的核心競爭力。
特此公告。
科美診斷技術(shù)股份有限公司董事會
2023年6月22日
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