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山東步長制藥股份有限公司關(guān)于全資子公司收到藥品GMP符合性檢查結(jié)果的公告
證券代碼：603858 證券簡稱：步長制藥 公告編號：2023-104
山東步長制藥股份有限公司關(guān)于全資子公司收到藥品GMP符合性檢查結(jié)果的公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)法律責(zé)任。
山東步長制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）近日獲悉全資子公司通化谷紅制藥有限公司（以下簡稱“通化谷紅”）獲得吉林省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書》，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、GMP檢查相關(guān)信息
企業(yè)名稱：通化谷紅制藥有限公司
生產(chǎn)地址：吉林省梅河口市建國路5099號
檢查范圍：制劑車間生產(chǎn)線二小容量注射劑（左乙拉西坦注射用濃溶液）
檢查時間：2023年5月9日-5月12日
檢查結(jié)論：本次檢查結(jié)果符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求。
二、GMP認(rèn)證所涉的生產(chǎn)線（生產(chǎn)車間）情況
本次檢查的生產(chǎn)線具體情況如下：
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三、主要產(chǎn)品市場情況
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四、對公司的影響及風(fēng)險提示
通化谷紅本次獲得藥品GMP符合性檢查結(jié)果，表明通化谷紅相關(guān)生產(chǎn)線符合GMP要求，有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，滿足市場需求。
由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點(diǎn)，各類產(chǎn)品未來的具體銷售情況可能受到市場環(huán)境變化、行業(yè)政策等諸多因素影響，具有較大不確定性。敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險。
特此公告。
山東步長制藥股份有限公司董事會
2023年6月22日
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