證券代碼:601089證券簡稱:福元藥業(yè)公示序號:臨2023-024
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近日,北京福元醫(yī)藥股份有限責任公司(下稱“企業(yè)”或“福元藥業(yè)”)接到國家藥監(jiān)局審批出具的鹽酸利多卡因《化學原料藥上市申請批準通知書》,現(xiàn)就有關(guān)情況公告如下:
一、藥物基本概況
二、藥物的其他情形
2021年12月,福元藥業(yè)向國家藥監(jiān)局提交的鹽酸利多卡因原輔料技術(shù)性藥品檢驗申請辦理得到審理。近日,企業(yè)獲得國家藥監(jiān)局下達的《化學原料藥上市申請批準通知書》,該原輔料在CDE原輔包登記信息服務(wù)平臺表明顯示為“A”。
鹽酸利多卡因(Lidocaine)是一種凈化空調(diào)局部麻醉藥,根據(jù)阻礙神經(jīng)脈沖的形成和傳輸所需要的離子流而平穩(wěn)神經(jīng)系統(tǒng)細胞質(zhì),進而產(chǎn)生局麻功效。與此同時,鹽酸利多卡因還具備廣譜性抗心律失常功效,是預(yù)防急性心梗及各類心臟疾病高并發(fā)迅速室性心律失常的常用藥。近些年,伴隨著藥理學研究及臨床治療的不斷推進,還廣泛應(yīng)用于緩解手術(shù)后疼痛、推動術(shù)后恢復(fù)。
三、對企業(yè)的危害及風險防范
公司本次獲得鹽酸利多卡因原輔料《化學原料藥上市申請批準通知書》,將進一步豐富企業(yè)產(chǎn)品系列,推動公司持續(xù)、平穩(wěn)、健康地生活發(fā)展趨勢。
因為藥品具備新科技、高危、高效益的特征,藥物的銷售狀況可能會受到國家新政策、銷售市場環(huán)境破壞等因素的影響,具有較強可變性。煩請廣大投資者慎重管理決策,加強防范經(jīng)營風險。
特此公告。
北京福元醫(yī)藥股份有限責任公司
股東會
2023年6月17日
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