我們公司以及執(zhí)行董事、公司監(jiān)事、高管人員確保公告內(nèi)容真正、精準(zhǔn)和詳細(xì),公示不會(huì)有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏。
一、概述
近日,天津市力生制藥有限責(zé)任公司(下稱“我們公司”)接到國家藥監(jiān)局授予的有關(guān)非布司他原輔料《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》(批文號:2023YS00313),該品種根據(jù)化學(xué)原料藥上市申請。
二、該品種的相關(guān)情況
通用名:非布司他
英文名字:Febuxostat
漢字拼音:Feibusita
化學(xué)名: 2-[3-磺酸基-4-(2-羥基丙甲基)苯基]-4-羥基噻唑-5-羧基
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
含量:316.37
化學(xué)式:C16H16N2O3S
CAS號:144060-53-7
制造業(yè)企業(yè):天津市力生制藥有限責(zé)任公司
申請事項(xiàng):化學(xué)原料藥上市申請
受理號:CYHS2160527
審核結(jié)果:根據(jù)化學(xué)原料藥上市申請
三、該品種相關(guān)信息
非布司他為2-芳香族噻唑化合物,是一種黃嘌呤氧化酶(XO)緩聚劑,能通過抑制尿酸生成、促進(jìn)尿酸排泄,具有減少血尿酸濃度功效,適用痛風(fēng)病人高尿酸的持續(xù)醫(yī)治,不建議用以無臨床表現(xiàn)的高尿酸,其常規(guī)治療濃度值下不容易抑止別的參加漂呤和嘧啶生成與代謝的酶。臨床醫(yī)學(xué)研究表明,非布司他片治痛風(fēng)伴高尿酸病人,安全可靠且高效率。
四、對公司的危害
企業(yè)該品種根據(jù)化學(xué)原料藥上市申請,有益于與企業(yè)中藥制劑商品產(chǎn)生產(chǎn)業(yè)協(xié)同,提高競爭能力。
特此公告。
天津市力生制藥有限責(zé)任公司
股東會(huì)
2023年06月15日
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