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北京福元醫(yī)藥股份有限責(zé)任公司有關(guān)根據(jù)藥物GMP符合性檢查的通知

2023-06-14 2.0w 大眾商報(bào)

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證券代碼：601089證券簡(jiǎn)稱：福元藥業(yè)公示序號(hào)：臨2022-023

本公司董事會(huì)及整體執(zhí)行董事確保本公告內(nèi)容不存在什么虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性完好性負(fù)法律責(zé)任。

近日，北京福元醫(yī)藥股份有限責(zé)任公司(下稱“企業(yè)”或“福元藥業(yè)”)接到藥物GMP符合性檢查結(jié)論通知單（序號(hào)：京藥監(jiān)藥GMP〔2023〕020041）?，F(xiàn)就有關(guān)情況公告如下：

一、藥物GMP查驗(yàn)文件目錄

企業(yè)名字：北京福元醫(yī)藥股份有限責(zé)任公司

生產(chǎn)地址：河北省滄州市臨港經(jīng)濟(jì)經(jīng)開(kāi)區(qū)華佗路5號(hào)

查驗(yàn)范疇：102生產(chǎn)車間：沙格列汀生產(chǎn)流水線

檢測(cè)時(shí)間：2023年05月31日至06月02日

查驗(yàn)結(jié)果：此次檢驗(yàn)結(jié)果合乎《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》規(guī)定。

二、主要產(chǎn)品品種的市場(chǎng)狀況

三、對(duì)企業(yè)的危害及風(fēng)險(xiǎn)防范

福元藥業(yè)此次根據(jù)藥物GMP當(dāng)場(chǎng)符合性檢查，說(shuō)明福元藥業(yè)有關(guān)制劑生產(chǎn)流水線合乎GMP規(guī)定，將有利于再次長(zhǎng)期保持的產(chǎn)能，達(dá)到市場(chǎng)的需求。

因?yàn)樗幤肪邆湫驴萍?、高危、高效益的特征，各類產(chǎn)品將來(lái)的實(shí)際銷售狀況很有可能受市場(chǎng)環(huán)境破壞、國(guó)家宏觀政策等多種因素危害，具有較強(qiáng)可變性。煩請(qǐng)廣大投資者慎重管理決策，加強(qiáng)防范經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。

特此公告。

北京福元醫(yī)藥股份有限責(zé)任公司股東會(huì)

2023年6月14日

責(zé)編：鐘欣欣

THE END

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