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上海市宣泰藥業(yè)科技發(fā)展有限公司 有關(guān)企業(yè)產(chǎn)品西格列汀二甲雙胍緩釋片 得到藥品注冊證書籍的公示
證券代碼：688247證券簡稱：宣泰藥業(yè)公示序號：2023-025
本公司董事會及整體執(zhí)行董事確保本公告內(nèi)容不存在什么虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性完好性依規(guī)負(fù)法律責(zé)任。
近日，上海市宣泰藥業(yè)科技發(fā)展有限公司（下稱“企業(yè)”）接到國家藥監(jiān)局工作的通知，公司為國家藥監(jiān)局申報西格列汀二甲雙胍緩釋片產(chǎn)品已經(jīng)得到正式批準(zhǔn)，現(xiàn)就有關(guān)情況公告如下：
一、藥物基本概況
1、藥品名稱：西格列汀二甲雙胍緩釋片（II）
2、注冊分類：化學(xué)品3類
3、藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字號H20233644
4、制劑：片狀
和鹽酸二甲雙胍1000mg
二、藥物的其他一些狀況
西格列汀二甲雙胍緩釋片適用正在進(jìn)行西格列汀和二甲雙胍緩釋片聯(lián)合用藥的大人2型糖尿病患者。西格列汀二甲雙胍緩釋片由MERCKSHARPDOHME企業(yè)開發(fā)設(shè)計，于2012年2月在國外獲準(zhǔn)發(fā)售。MERCKSHARPDOHME企業(yè)尚未在中國上市西格列汀二甲雙胍緩釋片，已獲準(zhǔn)并發(fā)售銷售產(chǎn)品有：磷酸西格列汀片、西格列汀二甲雙胍片（Ⅰ）、西格列汀二甲雙胍片（Ⅱ）。2022年磷酸西格列汀片在中國的銷售總額約15.43億人民幣，西格列汀二甲雙胍片（包含Ⅰ、Ⅱ）在中國的銷售總額約5.9億人民幣。
三、對企業(yè)的危害及風(fēng)險防范
西格列汀二甲雙胍緩釋片原研藥西格列汀聚磷酸鹽一水合物結(jié)晶體專利ZL200480017544.3將在2024年6月18日期滿，到時候企業(yè)產(chǎn)品將具有國內(nèi)市場上市銷售資格。這將會將有利于不斷發(fā)展我國市場，拓展產(chǎn)品人才梯隊，對公司的經(jīng)營銷售業(yè)績造成重大的影響。但商品的實(shí)際銷售狀況很容易受到市場情況、渠道開拓等諸多因素的影響，對企業(yè)短時間經(jīng)營效益產(chǎn)生的影響有待觀察，煩請廣大投資者慎重管理決策，加強(qiáng)防范經(jīng)營風(fēng)險。
特此公告。
上海市宣泰藥業(yè)科技發(fā)展有限公司股東會
2023年6月14日
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