證券代碼:688520 簡稱證券:中國細(xì)胞 公告編號:2023-025
北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)有限公司
2023年第一次臨時(shí)股東大會(huì)
決議公告
公司董事會(huì)和全體董事保證公告內(nèi)容不存在虛假記錄、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏,并依法對其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)法律責(zé)任。
重要內(nèi)容提示:
● 會(huì)議是否有被否決議案:沒有
1.會(huì)議的召開和出席
(一)股東大會(huì)召開時(shí)間:2023年6月12日
(二)股東大會(huì)召開地點(diǎn):北京廣播大廈主樓16層1606單元,北京市朝陽區(qū)建外街A14號
(三)普通股股東、特別表決權(quán)股東、恢復(fù)表決權(quán)的優(yōu)先股股東及其持有的表決權(quán)數(shù)量:
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(四)表決方式是否符合《公司法》和公司章程的規(guī)定,主持會(huì)議等。
會(huì)議由公司董事會(huì)召開,董事長謝良志博士主持。會(huì)議采用現(xiàn)場投票和在線投票相結(jié)合的方式進(jìn)行表決。會(huì)議的召集、召開程序和表決程序符合《公司法》、《證券法》和《公司章程》的規(guī)定。
(5)董事、監(jiān)事和董事會(huì)秘書的出席
1、公司在任董事9人,出席9人;
2、公司監(jiān)事3人,出席3人;
3、董事、副總經(jīng)理、董事會(huì)秘書唐黎明出席會(huì)議,其他高級管理人員出席會(huì)議。
二、提案審議情況
(一)非累積投票法案
1、議案名稱:關(guān)于控股子公司簽訂租賃合同及關(guān)聯(lián)交易的議案
審議結(jié)果:通過
表決情況:
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(二)涉及重大事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)說明5%以下股東的表決
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(三)關(guān)于議案表決的相關(guān)說明
1、股東大會(huì)議案為普通決議案,經(jīng)出席股東大會(huì)的股東或股東代理人持有的表決權(quán)的一半以上批準(zhǔn)。
2、股東大會(huì)議案對中小投資者單獨(dú)計(jì)票。
3、 股東大會(huì)議案涉及相關(guān)交易。出席會(huì)議的相關(guān)股東謝良志回避表決,總股份為17055375股。
三、律師見證情況
1、股東大會(huì)見證的律師事務(wù)所:北京金杜律師事務(wù)所
律師:林靖、劉寧
2、律師見證結(jié)論:
律師認(rèn)為,股東大會(huì)的召集和召開程序符合《公司法》、《證券法》等有關(guān)法律、行政法規(guī)、《股東大會(huì)規(guī)則》、《公司章程》的規(guī)定;出席股東大會(huì)的人員和召集人的資格合法有效;股東大會(huì)的投票程序和投票結(jié)果合法有效。
特此公告。
北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)董事會(huì)
2023年6月13日
證券代碼:688520 簡稱證券:中國細(xì)胞 公告編號:2023-026
北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)有限公司
關(guān)于子公司獲得藥品的自愿披露
公告注冊證書
公司董事會(huì)和全體董事保證公告內(nèi)容不存在虛假記錄、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏,并依法對其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)法律責(zé)任。
神州細(xì)胞工程有限公司(以下簡稱“公司”)控股子公司(以下簡稱“神州細(xì)胞工程”)已獲國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家食品藥品監(jiān)督管理局”)于2023年6月7日批準(zhǔn)發(fā)布的阿達(dá)木單抗注射液(商品名稱:安佳潤■)藥品注冊證,用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎、多關(guān)節(jié)兒童特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒童斑塊狀銀屑病和兒童克羅恩病?,F(xiàn)將有關(guān)情況公告如下:
一、藥品基本情況
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審批結(jié)論:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,本產(chǎn)品符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊,并頒發(fā)藥品注冊證書。生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽按附件執(zhí)行。
二、藥品相關(guān)情況
安佳潤■阿達(dá)木單抗生物類似藥物是中國細(xì)胞工程自主研發(fā)的,通常被稱為阿達(dá)木單抗注射液(項(xiàng)目代碼:SCT630),被批準(zhǔn)用于以下適應(yīng)癥的治療:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎、多關(guān)節(jié)幼兒特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒童斑塊狀銀屑病和兒童克羅恩病?;谂c原研藥修美樂■對比臨床前和臨床研究結(jié)果,安佳潤■原研藥在中國一次性獲得8個(gè)適應(yīng)癥批準(zhǔn)。
■它是導(dǎo)致各種自身免疫性疾病的炎癥因素。過度表達(dá)■免疫系統(tǒng)通過降低調(diào)節(jié)性T細(xì)胞的功能過度激活,從而攻擊宿主的正常組織。SCT630是一種重組全人源抗性■通過與IgG1單克隆抗體合作■特異性結(jié)合,抑制■生物活性能達(dá)到有效治療炎癥的效果。
截至本公告披露之日,已批準(zhǔn)在中國上市的阿達(dá)木單抗藥物有7種,包括原研藥艾伯維修美樂■還有6種生物類似藥物。
三、對公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示
安佳潤■批準(zhǔn)上市標(biāo)志著公司首次批準(zhǔn)上市治療自身免疫性疾病的單抗藥物,將進(jìn)一步豐富公司的商業(yè)產(chǎn)品管道,提高公司的盈利能力,對公司的經(jīng)營發(fā)展起到積極作用。
公司高度重視藥品研發(fā),嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造和銷售的質(zhì)量和安全。安佳潤■注冊后的生產(chǎn)和銷售可能受到國家政策、市場競爭、銷售渠道等因素的影響,具有不確定性。請謹(jǐn)慎決策,防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)董事會(huì)
2023年6月13日
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