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北京市神州細(xì)胞生物科技集團(tuán)公司股份有限公司 2023年第一次股東大會(huì)決議決定公示
證券代碼：688520證券簡(jiǎn)稱：神州細(xì)胞公示序號(hào)：2023-025
本公司董事會(huì)及整體執(zhí)行董事確保公告內(nèi)容不存在什么虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性完好性依規(guī)負(fù)法律責(zé)任。
核心內(nèi)容提醒：
●此次會(huì)議是不是是被否定提案：無(wú)
一、會(huì)議召開和到場(chǎng)狀況
（一）股東會(huì)舉行的時(shí)長(zhǎng)：2023年06月12日
（二）股東會(huì)舉辦地點(diǎn)：北京朝陽(yáng)區(qū)建外大街甲14號(hào)北京廣播商務(wù)大廈裙樓16層1606模塊
（三）列席會(huì)議的普通股票公司股東、特別表決權(quán)公司股東、修復(fù)表決權(quán)的優(yōu)先股以及擁有投票權(quán)數(shù)量狀況：
（四）表決方式是否滿足《公司法》及企業(yè)章程的相關(guān)規(guī)定，交流會(huì)組織情況等。
此次會(huì)議由董事會(huì)集結(jié)，老總謝良志醫(yī)生組織。大會(huì)選用當(dāng)場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)投票和網(wǎng)上投票相結(jié)合的方式?jīng)Q議。此次會(huì)議的集結(jié)、舉辦程序流程及決議程序流程合乎《公司法》《證券法》及《公司章程》的相關(guān)規(guī)定。
（五）董事、公司監(jiān)事和董事長(zhǎng)助理的參加狀況
1、企業(yè)在位執(zhí)行董事9人，參加9人；
2、企業(yè)在位公司監(jiān)事3人，參加3人；
3、執(zhí)行董事、副總、董事長(zhǎng)助理唐黎明曙光參加了此次會(huì)議，別的高管人員出席了此次會(huì)議。
二、提案決議狀況
（一）非累積投票提案
1、提案名字：有關(guān)子公司簽署租賃協(xié)議暨關(guān)聯(lián)交易的議案
決議結(jié)論：根據(jù)
決議狀況：
（二）涉及到重大事情，應(yīng)表明5%下列股東決議狀況
（三）有關(guān)提案決議的相關(guān)說(shuō)明
1、此次股東會(huì)提案為普通決議議案，獲出席本次股東會(huì)股東或公司股東委托代理人持有表決權(quán)的二分之一之上根據(jù)。
2、此次股東會(huì)提案對(duì)中小股東展開了獨(dú)立記票。
3、此次股東會(huì)提案涉及到關(guān)聯(lián)方交易，列席會(huì)議的相關(guān)性公司股東謝良志回避表決，回避表決股權(quán)數(shù)總計(jì)為17,055,375股。
三、律師見證狀況
1、此次股東會(huì)印證的法律事務(wù)所：北京金杜律師事務(wù)所
侓師：林靖、劉寧
2、律師見證結(jié)果建議：
本所律師認(rèn)為，公司本次股東會(huì)的集結(jié)和舉辦程序流程合乎《公司法》《證券法》等相關(guān)法律法規(guī)、行政規(guī)章、《股東大會(huì)規(guī)則》和《公司章程》的相關(guān)規(guī)定；出席本次股東會(huì)工作的人員和召集人資格真實(shí)有效；此次股東會(huì)的決議流程和決議結(jié)論真實(shí)有效。
特此公告。
北京市神州細(xì)胞生物科技集團(tuán)公司股份有限公司股東會(huì)
2023年6月13日
證券代碼：688520證券簡(jiǎn)稱：神州細(xì)胞公示序號(hào)：2023-026
北京市神州細(xì)胞生物科技集團(tuán)公司股份有限公司
自行公布有關(guān)分公司得到藥品注冊(cè)證書籍的公示
本公司董事會(huì)及整體執(zhí)行董事確保本公告內(nèi)容不存在什么虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性完好性依規(guī)負(fù)法律責(zé)任。
北京市神州細(xì)胞生物科技集團(tuán)公司股份有限公司（下稱“企業(yè)”）的子公司神州細(xì)胞工程有限公司（下稱“神州細(xì)胞工程項(xiàng)目”）已經(jīng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局（下稱“國(guó)家食藥監(jiān)局”）于2023年6月7日審批出具的阿達(dá)木單抗注射劑（商品名稱：安佳潤(rùn)?）的《藥品注冊(cè)證書》，可以治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)制性脊柱炎、牛皮癬、克羅恩病、葡萄膜炎、多骨關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、少年兒童斑塊狀銀屑病和小孩克羅恩病?，F(xiàn)就有關(guān)情況公告如下：
一、藥物基本概況
審核結(jié)果：依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，經(jīng)核查，本產(chǎn)品合乎藥品注冊(cè)的相關(guān)要求，準(zhǔn)許申請(qǐng)注冊(cè)，發(fā)送給藥品注冊(cè)證書。生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、使用說(shuō)明及標(biāo)識(shí)按應(yīng)附實(shí)行。
二、藥物有關(guān)情況
安佳潤(rùn)?為神州細(xì)胞工程項(xiàng)目自主研發(fā)阿達(dá)木單抗生物類似藥，通用性名叫阿達(dá)木單抗注射劑（項(xiàng)目代號(hào)：SCT630），獲準(zhǔn)用以下列適用范圍的治療方法：風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)制性脊柱炎、牛皮癬、克羅恩病、葡萄膜炎、多骨關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、少年兒童斑塊狀銀屑病和小孩克羅恩病。根據(jù)與專利藥修美樂?參考的臨床前和臨床醫(yī)學(xué)研究成果，安佳潤(rùn)?一次性贏得了專利藥在中國(guó)獲準(zhǔn)的所有8個(gè)適用范圍許可的。
TNF-是一種造成多種多樣自身免疫疾病的炎癥因子。過(guò)多表達(dá)出來(lái)的TNF-通過(guò)降低調(diào)節(jié)性T細(xì)胞免疫功能促使人體免疫系統(tǒng)過(guò)多活性因此進(jìn)攻寄主正常的機(jī)構(gòu)。SCT630是一種重新組合全人源抗TNF-的IgG1單克隆抗體，積極與TNF-的特異性結(jié)合，抑止TNF-的生理活性從而達(dá)到合理緩解發(fā)炎治療效果。
截止到本公告公布日，中國(guó)已獲準(zhǔn)上市阿達(dá)木單抗藥品共7款，包含專利藥羅氏制藥的修美樂?及其6款生物類似藥。
三、對(duì)企業(yè)的危害及風(fēng)險(xiǎn)防范
安佳潤(rùn)?的獲準(zhǔn)發(fā)售意味著企業(yè)第一個(gè)醫(yī)治自身免疫疾病單抗藥物獲準(zhǔn)發(fā)售，將進(jìn)一步豐富企業(yè)的市場(chǎng)化產(chǎn)品管線，提高企業(yè)的營(yíng)運(yùn)能力，對(duì)企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展具備積極意義。
企業(yè)十分重視新藥開發(fā)，并嚴(yán)格把控新藥開發(fā)、生產(chǎn)制造及流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全性。安佳潤(rùn)?得到注冊(cè)認(rèn)證的生產(chǎn)銷售狀況可能會(huì)受到國(guó)家新政策、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)、營(yíng)銷渠道等諸多要素產(chǎn)生的影響，具備可變性。煩請(qǐng)廣大投資者慎重管理決策，加強(qiáng)防范經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
北京市神州細(xì)胞生物科技集團(tuán)公司股份有限公司
股東會(huì)
2023年6月13日
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