?。ㄉ辖覤57版）

按照GMP及其他政策法規(guī)的相關(guān)要求，公司對(duì)疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)線進(jìn)行改進(jìn)（新增或者更換設(shè)備）及新增物料供應(yīng)商，需對(duì)所涉及的生產(chǎn)線進(jìn)行工藝驗(yàn)證，以使得公司疫苗產(chǎn)品質(zhì)量滿足相關(guān)的規(guī)定。2022年度，公司生產(chǎn)線新增設(shè)備及新增物料第二供應(yīng)商，需進(jìn)行生產(chǎn)試驗(yàn)、工藝驗(yàn)證以及本期工藝穩(wěn)定性試驗(yàn)增加，導(dǎo)致2022年度公司試驗(yàn)及驗(yàn)證費(fèi)有所增加。

　　二、持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)意見(jiàn)

　　（一）持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)履行了以下核查程序：

　　1、獲取公司2022年度推廣費(fèi)明細(xì)，了解公司推廣費(fèi)構(gòu)成情況；

　　2、查閱2022年度行業(yè)可比公司年度報(bào)告，了解公司推廣費(fèi)情況；

　　3、獲取公司2022年度管理費(fèi)用明細(xì)，了解公司試驗(yàn)及驗(yàn)證費(fèi)內(nèi)容以及變動(dòng)原因

　?。ǘ┖瞬橐庖?jiàn)

　　經(jīng)核查，持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)認(rèn)為：1、2022年，公司推廣服務(wù)費(fèi)占銷(xiāo)售費(fèi)用比略低于行業(yè)其他公司，推廣服務(wù)費(fèi)系行業(yè)慣例。由于銷(xiāo)售規(guī)模和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的差異，公司推廣服務(wù)費(fèi)占營(yíng)業(yè)收入比例高于行業(yè)可比公司；2、2022年度，公司生產(chǎn)線新增設(shè)備及新增物料第二供應(yīng)商，需進(jìn)行生產(chǎn)試驗(yàn)、工藝驗(yàn)證以及本期工藝穩(wěn)定性試驗(yàn)增加，導(dǎo)致2022年度公司試驗(yàn)及驗(yàn)證費(fèi)有所增加。

　　三、年審會(huì)計(jì)師意見(jiàn)

　?。ㄒ唬┠陮彆?huì)計(jì)師履行了以下核查程序：

　　1、獲取公司2022年度推廣費(fèi)明細(xì)，了解公司推廣費(fèi)構(gòu)成情況；

　　2、查閱2022年度行業(yè)可比公司年度報(bào)告，了解公司推廣費(fèi)情況；

　　3、獲取公司2022年度管理費(fèi)用明細(xì)，了解公司試驗(yàn)及驗(yàn)證費(fèi)內(nèi)容以及變動(dòng)原因。

　?。ǘ┖瞬橐庖?jiàn)

　　經(jīng)核查，年審會(huì)計(jì)師認(rèn)為：1、2022年，公司推廣服務(wù)費(fèi)占銷(xiāo)售費(fèi)用比略低于行業(yè)其他公司，推廣服務(wù)費(fèi)系行業(yè)慣例。由于銷(xiāo)售規(guī)模和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的差異，公司推廣服務(wù)費(fèi)占營(yíng)業(yè)收入比例高于行業(yè)可比公司；2、2022年度，公司生產(chǎn)線新增設(shè)備及新增物料第二供應(yīng)商，需進(jìn)行生產(chǎn)試驗(yàn)、工藝驗(yàn)證以及本期工藝穩(wěn)定性試驗(yàn)增加，導(dǎo)致2022年度公司試驗(yàn)及驗(yàn)證費(fèi)有所增加。

　　問(wèn)題七：關(guān)于募集資金使用和募投項(xiàng)目進(jìn)展。

　　截至2022年末，公司募集資金投入總額11,930.65萬(wàn)元，累計(jì)投入進(jìn)度33.25%。報(bào)告期內(nèi)，公司將“疫苗臨床研究項(xiàng)目”中23價(jià)肺炎多糖疫苗和13價(jià)肺炎多糖結(jié)合疫苗臨床研究項(xiàng)目達(dá)到預(yù)定可使用狀態(tài)的時(shí)間由2025年12月分別調(diào)整至2026年12月和2027年12月；將“重組金黃色葡萄球菌疫苗、AC-Hib聯(lián)合疫苗及肺炎疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”中肺炎疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目達(dá)到預(yù)定可使用狀態(tài)的時(shí)間由2022年12月調(diào)整至2024年12月。請(qǐng)公司：（1）補(bǔ)充募投項(xiàng)目最新的進(jìn)展?fàn)顟B(tài)，包括累計(jì)投入募集資金總額，以及項(xiàng)目建設(shè)情況；（2）分項(xiàng)目詳細(xì)說(shuō)明募投項(xiàng)目進(jìn)展緩慢的具體原因，以及募集資金項(xiàng)目進(jìn)展是否符合募集資金使用計(jì)劃和募集資金使用制度的相關(guān)規(guī)定；（3）分析募投項(xiàng)目延期對(duì)公司主營(yíng)業(yè)務(wù)、未來(lái)經(jīng)營(yíng)發(fā)展的影響，并充分提示相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。

　　一、公司回復(fù)

　　（一）補(bǔ)充募投項(xiàng)目最新的進(jìn)展?fàn)顟B(tài)，包括累計(jì)投入募集資金總額，以及項(xiàng)目建設(shè)情況

　　1、募集資金投入情況

　　截至2023年5月31日，公司募集資金累計(jì)投入總額為13,683.62萬(wàn)元，累計(jì)投入進(jìn)度38.13%。具體情況如下表：

　　2、公司募投項(xiàng)目建設(shè)情況

　　“疫苗臨床研究項(xiàng)目”中重組金葡菌疫苗已按照研發(fā)計(jì)劃完成了Ⅱ期臨床試驗(yàn)，并于2022年開(kāi)啟Ⅲ期臨床試驗(yàn)工作；AC-Hib聯(lián)合疫苗已按照研發(fā)計(jì)劃于2021年完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并于2023年進(jìn)入申報(bào)生產(chǎn)注冊(cè)階段；23價(jià)肺炎多糖疫苗和13價(jià)肺炎多糖結(jié)合疫苗目前均處于臨床前研究階段。

　　“重組金黃色葡萄球菌疫苗、AC-Hib聯(lián)合疫苗及肺炎疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”中重組金葡菌疫苗和AC-Hib聯(lián)合疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目已按計(jì)劃進(jìn)行；23價(jià)肺炎多糖疫苗和13價(jià)肺炎多糖結(jié)合疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目尚未開(kāi)工建設(shè)。

　?。ǘ┓猪?xiàng)目詳細(xì)說(shuō)明募投項(xiàng)目進(jìn)展緩慢的具體原因，以及募集資金項(xiàng)目進(jìn)展是否符合募集資金使用計(jì)劃和募集資金使用制度的相關(guān)規(guī)定

　　1、募投項(xiàng)目進(jìn)展和進(jìn)展緩慢原因

　　公司募投項(xiàng)目主要圍繞重組金黃色葡萄球菌疫苗、AC-Hib聯(lián)合疫苗以及23價(jià)肺炎多糖疫苗和13價(jià)肺炎多糖結(jié)合疫苗等四個(gè)疫苗品種的臨床研究及產(chǎn)業(yè)化建設(shè)展開(kāi)。截至目前，公司重組金黃色葡萄球菌疫苗已按照研發(fā)計(jì)劃完成了Ⅱ期臨床試驗(yàn)，正在開(kāi)展Ⅲ期臨床研究工作，并建成符合國(guó)家2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)重組金黃色葡萄球菌疫苗生產(chǎn)車(chē)間；AC-Hib聯(lián)合疫苗已按照研發(fā)計(jì)劃完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，臨床研究工作已基本完成，并建成符合國(guó)家2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)的AC-Hib聯(lián)合疫苗分裝線。

　　綜上，公司“疫苗臨床研究項(xiàng)目”中重組金黃色葡萄球菌疫苗以及AC-Hib聯(lián)合疫苗的臨床研究均按計(jì)劃進(jìn)行；“重組金黃色葡萄球菌疫苗、AC-Hib聯(lián)合疫苗及肺炎疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”中重組金黃色葡萄球菌疫苗和AC-Hib聯(lián)合疫苗的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目均按計(jì)劃進(jìn)行，不存在項(xiàng)目進(jìn)展緩慢的情況。

　　公司23價(jià)肺炎多糖疫苗和13價(jià)肺炎多糖結(jié)合疫苗（以下統(tǒng)稱(chēng)“肺炎疫苗”）臨床研究項(xiàng)目及相關(guān)肺炎疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目進(jìn)展緩慢，主要系肺炎疫苗的臨床前研究進(jìn)度晚于原研發(fā)計(jì)劃進(jìn)度。23價(jià)肺炎多糖疫苗和13價(jià)肺炎多糖結(jié)合疫苗均涉及多種肺炎球菌血清型，要進(jìn)行工藝條件的確定、長(zhǎng)期穩(wěn)定性研究、方法學(xué)驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證等各項(xiàng)研究工作，研發(fā)難度較高、研發(fā)時(shí)間較長(zhǎng)，因此研發(fā)進(jìn)度晚于原研發(fā)計(jì)劃時(shí)間。肺炎疫苗臨床研究和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展與肺炎疫苗整體研發(fā)進(jìn)度相關(guān)，由于肺炎疫苗尚處于臨床前研究階段，公司暫未開(kāi)展臨床研究，且未進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化建設(shè)。公司正在積極推進(jìn)肺炎疫苗項(xiàng)目的臨床前研究工作，并結(jié)合實(shí)際情況對(duì)肺炎疫苗臨床研究及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目達(dá)到預(yù)定可使用狀態(tài)的時(shí)間進(jìn)行了延后的調(diào)整，相關(guān)議案已經(jīng)公司第六屆董事會(huì)第三次會(huì)議和第六屆監(jiān)事會(huì)第二次會(huì)議審議通過(guò)。

　　2、募集資金使用情況

　　公司嚴(yán)格按照募集資金使用計(jì)劃以及募集資金使用制度的相關(guān)要求推進(jìn)募投項(xiàng)目的建設(shè)，募集資金存放和使用符合《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》《上海證券交易所科創(chuàng)板上市公司自律監(jiān)管指引第1號(hào)一一規(guī)范運(yùn)作》等法規(guī)和規(guī)范性文件的規(guī)定。公司使用募集資金置換預(yù)先投入的自籌資金、部分募集資金投資項(xiàng)目延期以及變更部分募集資金用途暨調(diào)整募集資金內(nèi)部投資結(jié)構(gòu)等募集資金使用事項(xiàng)均履行了相應(yīng)的審議程序并進(jìn)行了信息披露。

　　綜上所述，公司募集資金投入符合募集資金使用制度的相關(guān)規(guī)定，不存在變相改變募集資金用途的情形。

　　（三）分析募投項(xiàng)目延期對(duì)公司主營(yíng)業(yè)務(wù)、未來(lái)經(jīng)營(yíng)發(fā)展的影響，并充分提示相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)

　　1、募投項(xiàng)目延期對(duì)對(duì)公司主營(yíng)業(yè)務(wù)、未來(lái)經(jīng)營(yíng)發(fā)展的影響

　　公司部分募投項(xiàng)目延期不會(huì)對(duì)公司主營(yíng)業(yè)務(wù)和未來(lái)經(jīng)營(yíng)發(fā)展產(chǎn)生重大不利影響。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，目前已有3個(gè)產(chǎn)品上市銷(xiāo)售，1個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入生產(chǎn)注冊(cè)階段。上市以來(lái)，公司銷(xiāo)售收入實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)，短期內(nèi)公司主營(yíng)業(yè)務(wù)開(kāi)展不依賴于募投項(xiàng)目的實(shí)施。公司肺炎疫苗原計(jì)劃在2025年底完成臨床研究，從項(xiàng)目完成到產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益尚需要一定時(shí)間，項(xiàng)目延期對(duì)公司2023-2025年的主營(yíng)業(yè)務(wù)和收入無(wú)影響。

　　公司募投項(xiàng)目延期系結(jié)合肺炎疫苗研發(fā)實(shí)際情況作出的審慎決定，項(xiàng)目延期未改變?cè)纪俄?xiàng)目的投資內(nèi)容和產(chǎn)能規(guī)模。公司肺炎疫苗目前正處于臨床前研究階段，同時(shí)為提高募集資金使用效率、加速推進(jìn)"疫苗臨床研究項(xiàng)目"，公司通過(guò)綜合評(píng)估，對(duì)募集資金使用用途暨內(nèi)部投資結(jié)構(gòu)進(jìn)行了調(diào)整，將“重組金黃色葡萄球菌疫苗、AC-Hib聯(lián)合疫苗及肺炎疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”中暫未使用募集資金調(diào)整為全部用于“疫苗臨床研究項(xiàng)目”，相關(guān)議案已經(jīng)公司第六屆董事會(huì)第七次會(huì)議、第六屆監(jiān)事會(huì)第四次會(huì)議以及2022年年度股東大會(huì)審議通過(guò)。未來(lái)，公司將結(jié)合項(xiàng)目開(kāi)展實(shí)際情況，通過(guò)募集資金和自有資金有序推進(jìn)肺炎疫苗臨床研究項(xiàng)目和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。

　　2、風(fēng)險(xiǎn)提示

　　募集資金用途調(diào)整后，公司募投項(xiàng)目主要用于疫苗臨床研究項(xiàng)目。處于臨床試驗(yàn)階段的產(chǎn)品，因臨床試驗(yàn)結(jié)果受多種因素的影響，包括臨床試驗(yàn)方案的調(diào)整、受試者對(duì)臨床方案的接受程度等，因此公司臨床試驗(yàn)結(jié)果可能無(wú)法達(dá)到臨床方案的研究終點(diǎn)，從而面臨臨床試驗(yàn)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。疫苗研發(fā)時(shí)間周期較長(zhǎng)，研發(fā)初期需要大量的試驗(yàn)證明疫苗的有效性及安全性，尚未進(jìn)入臨床研究階段的項(xiàng)目研發(fā)不確定性更大。公司臨床前研究的疫苗可能存在因臨床前研究結(jié)果或相關(guān)申請(qǐng)未能獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)審批通過(guò)，從而無(wú)法獲得臨床試驗(yàn)批件的風(fēng)險(xiǎn)。

　　因疫苗研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高，研發(fā)周期長(zhǎng)，研發(fā)過(guò)程中存在各類(lèi)不可控因素，故雖然公司積極推進(jìn)募投項(xiàng)目的進(jìn)展，募投項(xiàng)目仍存在無(wú)法按計(jì)劃實(shí)施或進(jìn)展不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)，公司將按照相關(guān)規(guī)定履行決策程序，并及時(shí)履行信息披露義務(wù)。敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

　　二、持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)意見(jiàn)

　?。ㄒ唬┏掷m(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)履行了以下核查程序：

　　1、獲取公司2023年1-5月募集資金臺(tái)賬；

　　2、獲取公司2023年1-5月募集資金賬戶銀行流水，了解公司募集資金使用進(jìn)展情況；

　　3、取得募投項(xiàng)目延期的相關(guān)公告，了解募投項(xiàng)目延期的程序合法性。

　?。ǘ┖瞬橐庖?jiàn)

　　經(jīng)核查，持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)認(rèn)為：1、公司募集資金投入符合募集資金使用制度的相關(guān)規(guī)定，不存在變相改變募集資金用途的情形；2、公司肺炎疫苗原計(jì)劃在2025年底完成臨床研究，從項(xiàng)目完成到產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益尚需要一定時(shí)間，項(xiàng)目延期對(duì)公司2023-2025年的主營(yíng)業(yè)務(wù)和收入無(wú)影響，公司募投項(xiàng)目延期已進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)提示。

　　三、年審會(huì)計(jì)師意見(jiàn)

　?。ㄒ唬┠陮彆?huì)計(jì)師履行了以下核查程序：

　　1、獲取公司2023年1-5月募集資金臺(tái)賬；

　　2、獲取公司2023年1-5月募集資金賬戶銀行流水，了解公司募集資金使用進(jìn)展情況；

　　3、取得募投項(xiàng)目延期的相關(guān)公告，了解募投項(xiàng)目延期的程序合法性。

　?。ǘ┖瞬橐庖?jiàn)

　　經(jīng)核查，年審會(huì)計(jì)師認(rèn)為：1、公司募集資金投入符合募集資金使用制度的相關(guān)規(guī)定，不存在變相改變募集資金用途的情形；2、公司肺炎疫苗原計(jì)劃在2025年底完成臨床研究，從項(xiàng)目完成到產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益尚需要一定時(shí)間，項(xiàng)目延期對(duì)公司2023-2025年的主營(yíng)業(yè)務(wù)和收入無(wú)影響，公司募投項(xiàng)目延期已進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)提示。

　　特此公告。

　　成都?xì)W林生物科技股份有限公司

　　董事會(huì)

　　2023年6月10日