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浙江九洲藥業(yè)股份有限公司關(guān)于控股子公司獲得藥品注冊(cè)證書的公告
證券代碼：603456 證券簡稱：九洲藥業(yè) 公告編號(hào)：2023-069
浙江九洲藥業(yè)股份有限公司
關(guān)于控股子公司獲得藥品注冊(cè)證書的公告
本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)法律責(zé)任。
近日，浙江九洲藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）控股子公司浙江九洲生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“九洲生物”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的格列齊特緩釋片的《藥品注冊(cè)證書》，具體情況如下：
一、藥品的基本情況
藥品名稱：格列齊特緩釋片
劑型：片劑
規(guī)格：60mg
申請(qǐng)事項(xiàng)：藥品注冊(cè)（境內(nèi)生產(chǎn)）
注冊(cè)分類：化學(xué)藥品4類
上市許可持有人：浙江九洲生物醫(yī)藥有限公司
生產(chǎn)企業(yè)：華益藥業(yè)科技（安徽）有限公司
藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20233775
二、藥品其他相關(guān)情況
格列齊特緩釋片主要用于單用飲食控制、運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。目前國內(nèi)獲得該藥品注冊(cè)證書的生產(chǎn)廠家有施維雅、宜昌人福藥業(yè)、北京福元藥業(yè)、天津君安生物制藥等。根據(jù)相關(guān)公開數(shù)據(jù)顯示，2022年格列齊特緩釋片國內(nèi)銷售總額（終端價(jià)）為人民幣3.53億元。
截止目前，公司已在格列齊特緩釋片累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣1,100萬元。
三、對(duì)上市公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示
本次取得該產(chǎn)品的《藥品注冊(cè)證書》，進(jìn)一步提升公司產(chǎn)品的市場競爭力，加快原料藥制劑一體化進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)原料藥及中間體產(chǎn)品價(jià)值新提升。本次獲得《藥品注冊(cè)證書》短期內(nèi)不會(huì)對(duì)公司業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn)，藥品的生產(chǎn)、銷售受到市場環(huán)境、行業(yè)政策、供求關(guān)系等因素影響，具有一定的不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
浙江九洲藥業(yè)股份有限公司
董事會(huì)
2023年6月27日
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