健康頻道
流感失控，關鍵防疫藥物短缺，中國如何保持奧司他韋供應充足？
近期，大S流感事件在網(wǎng)絡上瘋傳，適逢春節(jié)假期，也為流感的防治敲響警鐘。與此同時，多家媒體報道日本陷入甲型流感以及關鍵防疫藥物奧司他韋嚴重短缺的困境。
據(jù)央視新聞，當?shù)貢r間 2 月 3 日，日本一些醫(yī)院和藥店受部分醫(yī)療機構過度囤購藥品造成庫存分布不均等因素影響，已出現(xiàn)流感藥短缺的情況。
圖/日本新聞報道多家公司宣布奧司他韋供應困難
而據(jù)新華社報道，日本主要制藥商澤井制藥公司和醫(yī)藥巨頭羅氏控股公司的子公司中外制藥公司宣布，由于生產(chǎn)難以滿足迅猛上漲的需求，將暫停供應流感藥物奧司他韋及其仿制藥。澤井制藥通知醫(yī)療機構：由于流感的急劇流行，12 月中旬以后，訂單超量，無法供應奧司他韋仿制藥，預計 1 月下旬后恢復。中外制藥則宣布直到2月底才能恢復部分供應。
流行性感冒是一種冬季常見呼吸道傳染病，但流感的流行也存在突發(fā)和暴發(fā)性，流感一旦暴發(fā)就會驟然產(chǎn)生巨大的藥物需求，但其實每年流感的規(guī)模、猛烈程度及周期都是難以預測的，這意味著藥企大量備貨有積壓的風險，這就要求藥物生產(chǎn)企業(yè)在流感暴發(fā)后具備快速響應的生產(chǎn)能力，這對在規(guī)模、品牌、協(xié)同性方面缺乏優(yōu)勢的企業(yè)是個巨大的挑戰(zhàn)。
奧司他韋作為防治流感的主要抗病毒藥物之一，在全球使用超過20年，在各國的流感防治工作中發(fā)揮著至關重要的作用。我國人口基數(shù)龐大，奧司他韋作為流感防疫的關鍵藥品，我國已實現(xiàn)原料藥和制劑的國產(chǎn)化供應，并形成完善的生產(chǎn)保供體系，在每年的流感季中保障充足有效的儲備和供應，滿足廣大人群的用藥需求。
目前，中國有多達60余家奧司他韋生產(chǎn)廠商，但只有30多家實際投入生產(chǎn)。作為國內(nèi)奧司他韋生產(chǎn)龍頭企業(yè)的東陽光藥（宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司），在歷次流感疫情中，都是保障藥品及時、充足供應的主要生產(chǎn)企業(yè)。東陽光藥生產(chǎn)的可威（奧司他韋顆粒和膠囊）是中國家喻戶曉的品牌，很多家庭藥箱中都有儲備。
重點布局，關鍵防疫藥物奧司他韋供應充足
在國家衛(wèi)生健康委1月12日召開的新聞發(fā)布會上，工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司副司長王孝洋指出：我國是醫(yī)藥工業(yè)大國，規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)有1.25萬家，產(chǎn)業(yè)鏈韌性強，生產(chǎn)能力大，擴產(chǎn)潛力也大，具備快速的大規(guī)模增產(chǎn)能力，特別是呼吸道疾病相關的藥品，種類齊全、產(chǎn)能產(chǎn)量大，可以滿足相關的需求。比如，磷酸奧司他韋我們?nèi)债a(chǎn)能達到了156萬人份、庫存超過4700萬人份，其中兒童用的顆粒劑型庫存超過1600萬人份。
其中，作為國內(nèi)奧司他韋生產(chǎn)龍頭企業(yè)的東陽光藥（宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司）
通過構建高效、靈活的生產(chǎn)和供應鏈體系，盡力保障藥品在疫情高峰期的供應不受影響。東陽光藥總經(jīng)理蔣均才：“我們的生產(chǎn)線專線生產(chǎn)，顆粒劑和膠囊劑的滿產(chǎn)產(chǎn)能分別為36億袋/年和30億粒/年，充分保障流感季節(jié)藥品供應的充足?！?/p>
“為了滿足突發(fā)流感暴發(fā)時的市場需求，東陽光藥在流感季來臨時往往會迅速切換“全天候生產(chǎn)”模式，生產(chǎn)不停歇。特別是在流感高發(fā)期，通過“三班倒”不停工生產(chǎn)，迅速調(diào)動生產(chǎn)資源，確保藥品能夠及時到達醫(yī)院，滿足患者用藥需求。”
國家戰(zhàn)略布局，實現(xiàn)奧司他韋等關鍵防疫藥物的國產(chǎn)化
東陽光藥是國內(nèi)及全球最大的奧司他韋生產(chǎn)企業(yè)，其對該品種的產(chǎn)業(yè)建設至今已有18年。2006年，東陽光藥從羅氏制藥獲得原研奧司他韋化合物在中國的非獨家專利授權。在國家相關部委和單位的組織和指導下，正式啟動了奧司他韋原料藥和制劑在國內(nèi)的本土化生產(chǎn)之路。東陽光藥采用全新生產(chǎn)技術工藝路線，使奧司他韋藥品的生產(chǎn)效率得到極大提升，且雜質(zhì)種類及含量等內(nèi)控質(zhì)量標準均高于原研藥，并持續(xù)開展技術創(chuàng)新，產(chǎn)品質(zhì)量在國家標準的基礎上不斷提高。因原研廠家羅氏未在中國上市奧司他韋的兒童制劑，國內(nèi)一直沒有安全的奧司他韋兒童劑型。2008年，由北京軍事醫(yī)學科學院等單位牽頭，開發(fā)出奧司他韋顆粒制劑，并由東陽光藥實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化落地，為中國兒童提供了安全有效的流感治療藥物。2015年開始，國家組織國產(chǎn)仿制藥開展一致性評價工作，旨在提高國產(chǎn)仿制藥質(zhì)量和產(chǎn)業(yè)化升級。東陽光藥奧司他韋膠囊劑“可威”率先通過一致性評價，成為奧司他韋國產(chǎn)品牌的代表藥品，獲得臨床醫(yī)生的普遍認可，并為廣大民眾所熟知。企業(yè)通過技術的升級和產(chǎn)業(yè)化規(guī)模擴大等多重發(fā)展舉措的共同推進下，國產(chǎn)品牌產(chǎn)品質(zhì)量媲美原研，生產(chǎn)效率大幅提高，供應產(chǎn)能充足。最終實現(xiàn)了關鍵防疫藥品在國內(nèi)的獨立自主供應，不再依賴進口。現(xiàn)如今，東陽光藥已成發(fā)為全球規(guī)模最大的奧司他韋原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)。每一次流感季，撐起國人防護流感關鍵用藥的生產(chǎn)任務。
雖然現(xiàn)在抗流感病毒藥物有很多種，比如奧司他韋、帕拉米韋、扎那米韋、阿比多爾、瑪巴洛沙韋和法維拉韋等，但根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2023年全球抗流感病毒藥物市場中，奧司他韋的使用量占所有抗流感病毒藥物的九成以上；而在中國市場，比例更是高達96%，說明在眾多藥物中奧司他韋是最常用的。
而在中國，平均每2個購買奧司他韋的人中，就至少有一人選擇“可威”。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，“可威”5年內(nèi)累計產(chǎn)量及出貨量全球第一，成為高質(zhì)量國產(chǎn)藥品的優(yōu)秀典范。
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