證券代碼:000931證券簡稱:中關村公告編號:2023-067
本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整,沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
)一致性評價申請獲得受理,現將相關情況公告如下:
一、藥品基本信息
藥品名稱:格列吡嗪分散片
劑型:片劑
制劑規(guī)格:5mg
注冊分類:化學藥品
申請人:山東華素制藥有限公司
受理號:CYHB2350518
二、對上市公司的影響及風險提示
格列吡嗪分散片被國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理,標志著該品種一致性評價工作進入了審評階段,公司將積極推進后續(xù)相關工作,如順利通過一致性評價將增加其市場競爭力。
山東華素將積極配合國家藥監(jiān)局進行格列吡嗪分散片仿制藥一致性評價的后續(xù)審評工作,公司將嚴格按照有關規(guī)定及時對后續(xù)工作的進展情況履行信息披露義務。
公司高度重視藥品研發(fā),并嚴格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質量及安全。由于醫(yī)藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點,藥品銷售容易受行業(yè)政策、市場環(huán)境等因素的影響,具有較大不確定性,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
三、備查文件
1、國家藥品監(jiān)督管理局《受理通知書》(受理號:CYHB2350518)。
特此公告
北京中關村科技發(fā)展(控股)股份有限公司董事會
二O二三年七月六日
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